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- 英文名称:Benzyldodecyldimethylammonium bromide
- 品牌:铭铖医药
- 型号:25kg
- 货号:25kg
- 纯度:99
- cas:7281-04-1
- 价格: ¥15/千克
- 发布日期: 2025-07-11
- 更新日期: 2025-07-11
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 230-698-4 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
外观 | 白色粉末 |
CAS编号 | |
别名 | 新洁尔灭 |
保质期 | 36月 |
级别 | 医药级 |
英文名称 | Benzyldodecyldimethylammonium bromide |
包装规格 | 25kg |
纯度 | 99% |
分子式 | C21H38BrN |
质量标准 | CP版药典标准 |
药用级苯扎溴铵医用级苯扎溴铵制剂用原料符合药典标准GMP认证资质
药用级苯扎溴铵的中国药典质量标准
苯扎溴铵(BenzalkoniumBromide)是一种阳离子表面活性剂,广泛应用于药物制剂中,尤其是在眼科药物、外用消毒剂、 剂及其他制剂中。作为一种药用级原料药,苯扎溴铵的质量标准严格规定了其物理化学性质、纯度、杂质、重金属含量、微生物限度等方面的要求,以确保其在临床应用中的安全性、有效性及稳定性。
1.性状与外观
苯扎溴铵通常为无色至淡黄色透明液体,具有特异的气味。根据《中国药典》的规定,苯扎溴铵应符合无明显杂质的要求,且色泽、透明度、气味等必须达到标准规定,以确保其质量的纯净性。其外观需通过目视检查,确保符合药典中的要求。
2.鉴别
苯扎溴铵的鉴别方法通常通过薄层色谱法(TLC)或高效液相色谱法(HPLC)进行。通过与标准品对照,验证苯扎溴铵的成分和纯度。这是确保苯扎溴铵药物原料正确性的关键步骤,防止出现杂质或替代成分。
3.含量测定
苯扎溴铵的有效成分含量测定是药用级苯扎溴铵质量控制中的关键。根据《中国药典》的规定,苯扎溴铵的含量一般应不低于95%,且测定结果不应超过标定范围。通过高效液相色谱法(HPLC)或滴定法来测定苯扎溴铵的含量,确保产品的有效性和安全性。
4.微生物限度
苯扎溴铵作为一种消毒剂和 剂,其微生物限度要求严格。根据《中国药典》的规定,苯扎溴铵的微生物限度应符合标准要求,通常要求无致病菌、霉菌及酵母菌。苯扎溴铵的生产过程需要在无菌条件下进行,并通过适当的灭菌处理,确保产品不含有有害微生物。
药用级苯扎溴铵医用级苯扎溴铵制剂用原料符合药典标准GMP认证资质
陕西铭铖医药有限公司(简称“陕西铭铖”)是一家专注于药用原料药、中间体及相关化学品销售的企业。公司成立于2005年,位于陕西省西安市,凭借多年的技术积累和严格的生产管理,陕西铭铖已成为国内外知名的药品原料供应商之一,致力于为 客户提供高质量的药用原料。
药用级苯扎溴铵作为一种重要的阳离子表面活性剂,广泛应用于制药、消毒及清洁产品中,其质量标准在《中国药典》中的规定十分严格,涵盖了性状、纯度、重金属、微生物限度等多个方面。陕西铭铖医药有限公司凭借其先进的生产技术、严格的质量控制和高效的客户服务,已成为 制药行业的重要合作伙伴之一。未来,铭铖将继续致力于为 客户提供更多 的药用原料药产品,推动 健康事业的发展。