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- 英文名称:Fumaric acid
- 品牌:铭铖医药
- 型号:25kg
- 货号:25kg
- cas:110-17-8
- 价格: ¥45/千克
- 发布日期: 2025-08-12
- 更新日期: 2025-08-12
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 203-743-0 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
英文名称 | Fumaric acid |
包装规格 | 25kg |
CAS编号 | 110-17-8 |
别名 | 富馬酸 |
分子式 | C4H4O4 |
级别 | 医药级 |
药用富马酸防腐剂辅料符合CP版药典标准,医药级富马酸GMP认证资质
富马酸(Fumaricacid),化学式为C?H?O?,是一种有机酸,常见于多种植物中,特别是某些蔬菜和水果。富马酸具有较强的酸性和抗氧化性,因此广泛用于医药、食品、化妆品等行业,尤其在药品中作为辅料、酸化剂和缓释剂。
中国药典质量标准:
根据《中华人民共和国药典》(2020版),药用级富马酸应符合以下质量标准:
1.外观
药用级富马酸应为无色或白色结晶或结晶性粉末,具有酸味。富马酸的外观要求清洁,无杂质和异物。其颗粒应均匀且流动性良好。
2.含量测定
富马酸的含量主要通过滴定法或高效液相色谱法进行测定。药用级富马酸的纯度通常要求不低于99.0%,以确保其在药品中的有效性。
3.水分含量
药用级富马酸的水分含量一般不超过0.5%,水分含量过高可能影响其药效和稳定性,因此需要严格控制。
4.杂质含量
富马酸应符合药典对杂质的相关标准,特别是对重金属、铅、砷等有害物质的含量进行严格控制。重金属的含量通常要求不超过10ppm,确保其安全性。
5.溶解性
富马酸在水中的溶解性较好,因此在药品制剂中,富马酸能够迅速溶解并发挥其效用。溶解性较好的特点使其能够在体内快速发挥作用。
药用富马酸防腐剂辅料符合CP版药典标准,医药级富马酸GMP认证资质
陕西铭铖医药有限公司作为一家 的药用原料药和辅料供应商,致力于为 制药公司提供高质量的原料药和辅料。公司严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)和中国药典标准,所有产品都经过严格的质量控制,确保符合国际标准。铭铖医药不仅在国内市场中占据 地位,还向欧美等国际市场出口,产品质量得到了 客户的认可。
原料药供应:
陕西铭铖医药的原料药涵盖了多个领域,包括抗生素药物等。公司严格把控每一道生产工艺,从原料采购到生产制造,确保每批原料药都达到药典标准。公司还积极研发新药,并与国内外科研机构合作,推动药品的创新和发展。
药用辅料供应:
铭铖医药公司在药用辅料的供应方面,提供了丰富的产品种类,包括填充剂、崩解剂、黏合剂、抗结剂等。药用级富马酸是公司辅料产品体系中的一项重要内容。富马酸作为药用辅料,广泛应用于片剂、胶囊、颗粒剂等制剂中。铭铖医药的富马酸符合严格的药典质量标准,广泛应用于制药行业,特别是在缓释制剂中的应用尤为重要。