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药用级薄膜包衣预混剂CDE备案号A,医药级薄膜包衣预混剂GMP资质
药用级薄膜包衣预混剂CDE备案号A,医药级薄膜包衣预混剂GMP资质 薄膜包衣预混剂是一种用于药物制剂表面包衣的药用辅料,包含成膜剂、增塑剂、色素、稳定剂等成分,经过优化混合制成。其设计目的是简化制剂工艺、提升药物稳定性和改善患者用药体验。薄膜包衣预混剂广泛应用于片剂、颗粒剂和胶囊等固体药物的包衣过程,具有保护药物、调控释药行为。 药用级薄膜包衣预混剂CDE备案号A,医药级薄膜包衣...
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药用级薄膜包衣粉的用途,医药级薄膜包衣预混剂药典标准
药用级薄膜包衣粉的用途,医药级薄膜包衣预混剂药典标准 薄膜包衣粉的用途 1.改善药物外观 -作用:包衣粉能赋予片剂均匀光滑的外观,增加患者的接受度。 -应用:用于片剂、胶囊等固体制剂的外表美化。 2.掩盖药物气味和味道 -作用:包衣膜能有效隔离药物的苦味、异味,提高用药体验。 -应用:特别适用于味道较强的抗生素和维生素制剂。 3.控制药物释放 -...
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药用级薄膜包衣粉GMP资质,医药级薄膜包衣粉的药典质量标准
药用级薄膜包衣粉GMP资质,医药级薄膜包衣粉的药典质量标准 薄膜包衣粉是一种广泛应用于药品片剂、颗粒剂和胶囊外壳的药用辅料,具有保护药物。该辅料由成膜材料(如聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素等)、增塑剂、色素和其他助剂复合而成,满足药用质量要求。 药用级薄膜包衣粉GMP资质,医药级薄膜包衣粉的药典质量标准 一、薄膜包衣粉的药典质量标准 薄膜包衣粉的质量标准主要由《中国药典》(CP)、《...
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药用级聚乙烯醇含量99以上,医药级聚乙烯醇的药用作用与用途
药用级聚乙烯醇含量99以上,医药级聚乙烯醇的药用作用与用途 聚乙烯醇的主要用途 1.薄膜包衣材料 -作用:PVA具有优异的成膜性和机械强度,能有效保护药物,控制其释放。 -应用:用于片剂、颗粒剂的薄膜包衣,具有良好的耐磨性和耐化学性。 2.缓释和控释制剂 -作用:PVA可作为缓释和控释制剂的基质材料,通过调节溶解速率控制药物释放。 -应用:在缓释片剂、缓释胶囊...
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医药用级聚乙烯醇PVA符合药典标准含量99以上CDE备案登记状态A
医药用级聚乙烯醇PVA符合药典标准含量99以上CDE备案登记状态A 聚乙烯醇(PolyvinylAlcohol,PVA)是一种水溶性高分子化合物,具有优良的成膜性、粘合性和生物相容性,是药品制造中常用的药用辅料之一。PVA在药物制剂中主要用于制备薄膜包衣、缓控释制剂和软胶囊外壳,同时还可用于特定药物的制剂载体。 一、药用级聚乙烯醇的药典质量标准 药用级PVA在《中国药典》(CP)、《美国药典》(USP...
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药用级聚乙烯醇PVA药典标准,医用药典级聚乙烯醇GMP资质批件
药用级聚乙烯醇PVA药典标准,医用药典级聚乙烯醇GMP资质批件 聚乙烯醇(PolyvinylAlcohol,PVA)是一种水溶性高分子化合物,具有优良的成膜性、粘合性和生物相容性,是药品制造中常用的药用辅料之一。PVA在药物制剂中主要用于制备薄膜包衣、缓控释制剂和软胶囊外壳,同时还可用于特定药物的制剂载体。 一、药用级聚乙烯醇的药典质量标准 药用级PVA在《中国药典》(CP)、《美国药...
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药用级聚乙二醇400(供注射用)药典质量标准,医药级PEG400
药用级聚乙二醇400(供注射用)药典质量标准,医药级PEG400 聚乙二醇400(供注射用)药典质量标准: 聚乙二醇400(供注射用)Juyi'erchun 400(Gongzhusheyong)Macrogol 400(For Injection) [25322-68-3] 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶,在乙...
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药用级聚乙二醇的药典质量标准,医药级聚乙二醇GMP认证资质
药用级聚乙二醇的药典质量标准,医药级聚乙二醇GMP认证资质 一、药用级聚乙二醇的药典质量标准 药用级聚乙二醇在《中国药典》(CP)、《美国药典》(USP)和《欧洲药典》(EP)中均有明确的质量标准要求。以下为主要质量控制指标: 1.外观 -要求:白色或类白色的片状、颗粒状固体或液体(取决于分子量)。 -意义:感官质量直接关系到生产工艺和产品应用的稳定性。 2.分子...
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药用级聚乙二醇的主要用途,医药级聚乙二醇GMP认证有备案批件
药用级聚乙二醇的主要用途,医药级聚乙二醇GMP认证有备案批件 药用级聚乙二醇的主要用途 1.作为溶剂或助溶剂 -作用:低分子量聚乙二醇(如PEG200、400)具有优良的溶解性,可溶解多种活性药物成分(API)。 -应用:常用于注射剂、口服液和栓剂中。 2.作为软膏基质 -作用:高分子量聚乙二醇(如PEG4000、6000)具有润滑性和保湿性,能与水混溶,广泛用于软膏和乳膏制剂。 -应用:特...
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药用级三氯蔗糖药典标准的作用与用途,医药级三氯蔗糖GMP认证
药用级三氯蔗糖药典标准的作用与用途,医药级三氯蔗糖GMP认证 药用级三氯蔗糖的主要用途 1.增甜剂 -作用:三氯蔗糖具有极高甜度,甜味纯正,不带苦味或金属后味。 -应用:适用于咀嚼片、糖浆、口服液等需要改善口感的制剂。 2.低热量辅料 -作用:三氯蔗糖在人体中不会被代谢产生热量。 -应用:适合用于需要低热量的药物制剂,尤其是健康补充品。 3.稳定剂 -作用...
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医药用级三氯蔗糖CP版药典标准GMP认证资质含量99以上
医药用级三氯蔗糖CP版药典标准GMP认证资质含量99以上 药用级三氯蔗糖作为一种高效的甜味辅料,在口服制剂中有着不可替代的作用,尤其在需要甜味改善、低热量和稳定性的制剂中表现出色。陕西铭铖医药依托严格的质量管理体系、丰富的辅料与原料药品类和技术支持能力,为制药企业提供全方位服务,是三氯蔗糖及其他药用辅料的可靠供应商。 医药用级三氯蔗糖CP版药典标准GMP认证资质含量99以上 ...
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药用级三氯蔗糖CP版药典标准,医药药典级三氯蔗糖GMP认证资质
药用级三氯蔗糖CP版药典标准,医药药典级三氯蔗糖GMP认证资质 三氯蔗糖(Sucralose)是一种非营养性高强度甜味剂,甜度是蔗糖的600倍,且无热量。它具有高稳定性、广泛的应用性和安全性,在医药领域中作为药用辅料的应用日益广泛。三氯蔗糖通常被用于口服制剂以改善口感,同时满足特定患者对甜味和低热量的需求。 一、药用级三氯蔗糖的药典质量标准 1.外观与性状 -要求:白色或类白色...
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