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  • 医药用级远志酊500ml一瓶符合药典标准含量99以上
    医药用级远志酊500ml一瓶符合药典标准含量99以上

    医药用级远志酊500ml一瓶符合药典标准含量99以上 远志酊(RadixPolygalaeTincture)是从远志(Polygalatenuifolia)根部提取的药用溶液,广泛应用于中医药领域。作为一种药用制剂,远志酊在《中国药典》中有严格的质量标准要求,以保证其 与安全性。远志酊的质量标准涵盖了原料的选取、生产过程的控制、产品的检验与存储等多个方面。 中国药典质量标准 1.外观与性状: 药用级远志酊应为澄清的液体,呈现深棕色...

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  • 药用级棕氧化铁医用辅料棕氧化铁CP版药典标准含量99以上
    药用级棕氧化铁医用辅料棕氧化铁CP版药典标准含量99以上

    药用级棕氧化铁医用辅料棕氧化铁CP版药典标准含量99以上 棕氧化铁(FerricOxide,Brown)是一种常用于制药工业的化学品,广泛应用于药物的配方中,尤其在制剂中作为着色剂。作为药用级化学物质,棕氧化铁需要满足《中国药典》所规定的质量标准,确保其在药品中的安全性与有效性。 根据《中国药典》的规定,药用级棕氧化铁需要符合以下质量标准: 1.外观与性状: 药用级棕氧化铁通常呈棕色粉末...

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  • 医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质
    医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质

    医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质 依诺沙星(Enoxacin)是一种广谱 药物,主要用于 由敏感菌引起的各种感染,如泌尿道、皮肤和软组织等感染。作为一种广泛应用的抗生素,依诺沙星在临床中的应用非常重要,确保其质量符合标准对于保障药效和用药安全具有重要意义。根据中国药典(CP)的要求,药用级依诺沙星的质量标准涉及多个方面,包括外观、含量、杂质、溶解性、水分含量、重金属含量以及...

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  • 药用级盐酸特比萘芬原料药,医用级盐酸特比萘芬CP版药典标准
    药用级盐酸特比萘芬原料药,医用级盐酸特比萘芬CP版药典标准

    药用级盐酸特比萘芬原料药,医用级盐酸特比萘芬CP版药典标准 盐酸特比萘芬(TerbinafineHydrochloride)是一种广泛应用于药物,尤其对皮肤、指甲等皮肤具有显著 。作为一种外用药,盐酸特比萘芬的质量标准对于确保其 效果和药品的安全性至关重要。中国药典(CP)对药用级盐酸特比萘芬的质量标准进行了详细的规定,涵盖了药品的外观、含量、杂质、溶解性、微生物限度等多个方面。 1.外观 药用级盐酸...

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  • 医药用级甘草酸单铵盐GMP认证CP版药典标准CAS号53956-04-0
    医药用级甘草酸单铵盐GMP认证CP版药典标准CAS号53956-04-0

    医药用级甘草酸单铵盐GMP认证CP版药典标准CAS号53956-04-0 一、药用级甘草酸单铵盐的药典质量标准 根据《中国药典》及相关行业标准,主要质量指标如下: 性状: 白色或类白色结晶性粉末,无臭,有特殊甜味(甜度约为蔗糖的200倍)。 几乎不溶于水,可溶于热水,易溶于稀乙醇,难溶于三氯甲烷、乙醚等有机溶剂。 关键理化指标 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),以乙...

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  • 药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证
    药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证

    药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证 远志酊(RadixPolygalaeTincture)是从远志(Polygalatenuifolia)根部提取的药用溶液,广泛应用于中医药领域。作为一种药用制剂,远志酊在《中国药典》中有严格的质量标准要求,以保证其 与安全性。远志酊的质量标准涵盖了原料的选取、生产过程的控制、产品的检验与存储等多个方面。 中国药典质量标准 1.外观与性状: 药用级远...

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  • 药用级棕氧化铁的医药用途,药典级棕氧化铁GMP认证资质
    药用级棕氧化铁的医药用途,药典级棕氧化铁GMP认证资质

    药用级棕氧化铁的医药用途,药典级棕氧化铁GMP认证资质 棕氧化铁(FerricOxide,Brown)是一种常用于制药工业的化学品,广泛应用于药物的配方中,尤其在制剂中作为着色剂。作为药用级化学物质,棕氧化铁需要满足《中国药典》所规定的质量标准,确保其在药品中的安全性与有效性。 药用级棕氧化铁的作用 在制药行业中,棕氧化铁主要作为色素添加剂,广泛应用于片剂、胶囊、糖浆、...

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  • 医药用级盐酸特比萘芬制剂用原料药CP版药典标准CAS号78628-80-5
    医药用级盐酸特比萘芬制剂用原料药CP版药典标准CAS号78628-80-5

    医药用级盐酸特比萘芬制剂用原料药CP版药典标准CAS号78628-80-5 盐酸特比萘芬(TerbinafineHydrochloride)是一种广泛应用于的药物,尤其对皮肤、指甲等皮肤具有显著 。作为一种外用药,盐酸特比萘芬的质量标准对于确保其 效果和药品的安全性至关重要。中国药典(CP)对药用级盐酸特比萘芬的质量标准进行了详细的规定,涵盖了药品的外观、含量、杂质、溶解性、微生物限度等多个方面。 1.外观 ...

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  • 药用级甘草酸单铵盐的产品性能,医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证
    药用级甘草酸单铵盐的产品性能,医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证

    药用级甘草酸单铵盐的产品性能,医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证 药用级甘草酸单铵盐的中国药典质量标准 性状:药用级甘草酸单铵盐通常呈现为白色粉末状,质地细腻均一,具有强甜味,其甜度约为蔗糖的200倍。在正常的储存条件下,外观应保持稳定,无吸湿、结块、变色等异常现象,这是初步判断药品质量的重要依据。 鉴别: 化学鉴别法:利用甘草酸单铵盐的化学特性,与特定试剂发生反应产...

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  • 药用级羟苯磺酸钙制剂原料药CP版药典标准CDE备案资质
    药用级羟苯磺酸钙制剂原料药CP版药典标准CDE备案资质

    药用级羟苯磺酸钙制剂原料药CP版药典标准CDE备案资质 羟苯磺酸钙(CalciumDobesilate)作为一种药用级原料药,羟苯磺酸钙的质量标准由中国药典(CP)制定,确保其药品的质量、安全性与 。 1.外观与颜色 药用级羟苯磺酸钙应为白色或类白色结晶性粉末,外观应无异物和杂质。药物的外观是其质量的重要体现之一,任何异物或不规则的外观都可能意味着药物的纯度受到污染或制备工艺存在问题。 2.含...

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  • 医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4
    医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4

    医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4 缬沙坦(Valsartan)是一种常用的药物,属于紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。通过抑制紧张素Ⅱ的作用。缬沙坦的药用级标准是由中国药典(CP)制定的,确保药品的质量、安全性和 。 1.外观与颜色 药用级缬沙坦通常为白色或类白色结晶性粉末,具有良好的颗粒度。其外观应无异物、杂质和结块,符合药典对药品外观的要求。缬沙坦在包装和存储过程中需要保持干燥...

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  • 药用级缬沙坦医用级缬沙坦制剂用原料药符合药典标准质检单
    药用级缬沙坦医用级缬沙坦制剂用原料药符合药典标准质检单

    药用级缬沙坦医用级缬沙坦制剂用原料药符合药典标准质检单 缬沙坦 Xieshatan Valsartan 本品为N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-L-缬氨酸。按干燥品计算,含C24H29N5O3不得少于98.5%。 【生产要求】应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-...

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