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  • 药用级阿司匹林CP版药典标准原料药粉末随货同行质检单
    药用级阿司匹林CP版药典标准原料药粉末随货同行质检单

    药用级阿司匹林CP版药典标准原料药粉末随货同行质检单 肌苷 Jigan Inosine 本品为9β-D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为 98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成100ml),混匀,在水浴...

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  • 医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A
    医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A

    医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A 肌苷 Jigan Inosine 本品为9β-D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为 98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成100ml),混匀,在水浴中加热约10分...

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  • 药用级阿司匹林,医用级阿司匹林原料药的作用与用途
    药用级阿司匹林,医用级阿司匹林原料药的作用与用途

    药用级阿司匹林,医用级阿司匹林原料药的作用与用途 药用级阿司匹林的质量标准与作用 阿司匹林(Aspirin),又称乙酰水杨酸,是一种广泛使用的非甾体药(NSAID),常用于缓解轻度至中度退烧等。药用级阿司匹林作为常用药物,其质量标准由药典、药品生产质量管理规范(GMP)等法规制定,确保其在药品生产中的安全性和有效性。 药用级阿司匹林的质量标准 药用级阿司匹林的质量标准通常依据《中华人民共和国药典》(2020...

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  • 医用级重质碳酸镁 CP版药典级重质碳酸镁的作用与用途
    医用级重质碳酸镁 CP版药典级重质碳酸镁的作用与用途

    医用级重质碳酸镁 CP版药典级重质碳酸镁的作用与用途 药用级重质碳酸镁的质量标准与用途如下: 质量标准 药用级重质碳酸镁需符合《中国药典》或相关国家标准,主要指标包括: 1. 含量:MgO含量通常在40%-45%之间。 2. 外观:白色粉末,无可见杂质。 3. 溶解性:几乎不溶于水,但溶于稀酸。 4. 重金属:铅、砷等重金属含量需低于规定限值。 5. 氯化物和硫酸盐:含量不得超过规定限值。 6. 灼烧失重:在规...

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  • 药用级重质碳酸镁 医用级重质碳酸镁CP版药典原料药
    药用级重质碳酸镁 医用级重质碳酸镁CP版药典原料药

    药用级重质碳酸镁 医用级重质碳酸镁CP版药典原料药 重质碳酸镁Zhongzhi TansuanmeiHeavy Magnesium Carbonate 本品为水合碱式碳酸镁。含量按氧化镁(MgO)计算,应为40.0%~43.5%。 【性状】 本品为白色颗粒性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性;在稀酸中能泡沸溶解。 【鉴别】 取本品,加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸性溶液的颜色 取本品1.0g,加冰...

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  • 药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审
    药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审

    药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审 功能特性: 甘露醇又称D-甘露糖醇,是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。适宜的甜味甜度为蔗糖的0.55-0.65倍低热值能量仅为1.6千卡/克,为蔗糖的40%不吸潮六元糖醇中 不容易吸潮的品种性质稳定不与任何药性成分起化学或物理反应延缓磷酸钙沉淀在口香糖中加入,帮助人体对钙的吸收工业化生产的甘露醇现有二种:一种是以海带为原料...

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  • 医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A
    医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A

    医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A 甘露醇又称甘露糖醇,是从褐藻细胞中提制的一种六碳多元醇,有D和L两种构型。L构型为合成品,自然界不存在。D构型在植物界分布很广泛。尤其以海带科植物海洋褐藻中含量很高,甘露醇是褐藻细胞中的一种贮藏物质,海带等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。从海带中提取的甘露醇,与烟酸合成的烟酸甘露醇脂,甘露醇也是一种脱水剂,可用于医疗上。当用其20%的溶液注入...

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  • 医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质
    医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质

    医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质 山梨醇和甘露醇甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%。人体能吸收、部分代谢,部分从尿中排出。甘露醇主要用于医药和食品,可作食品添加剂、无糖甜食品、饲料添加剂。山梨醇在美国是作为公认的安全物质(GRAS)加以使用,FAO/WHO组织1982年决定对它的 允许摄入量ADI值不...

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  • 曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A
    曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A

    曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度等方面。具体标准如下: 1. 外观与性状 药用级曲克芦丁应为黄色或类黄色结晶性粉末,具有特有的气味。...

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  • 医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用
    医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用

    医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。曲克芦丁常特别是在抗氧化等方面有显著 。作为药用原料,曲克芦丁在中国药典中有明确的质量标准,以确保其安全性和有效性。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、...

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  • 药用级松节油 医药级松节油符合中国药典标准500ml一瓶
    药用级松节油 医药级松节油符合中国药典标准500ml一瓶

    药用级松节油 医药级松节油符合中国药典标准500ml一瓶 松节油是精油的一种,是通过蒸馏或其他方法从松柏科植物的树脂所提取的液体,其中药用级松节油为松科松属数种植物中渗岀的油树脂,经蒸馏或其他方法提取的挥发油。松节油作为化工原料应用广泛,在美术玻璃、油漆、樟脑制造、制药、松香制作等工业中均有机会接触到松节油。 药用级松节油鉴别 1.取本品1g,加石油醚(30~60℃)5ml,摇匀,作为供...

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  • 药用注射级胆固醇国药准字号原料药CDE备案样品装500g一瓶
    药用注射级胆固醇国药准字号原料药CDE备案样品装500g一瓶

    药用注射级胆固醇国药准字号原料药CDE备案样品装500g一瓶 胆固醇DanguchunCholesterol C27H46O 386.7 [57-88-5] 本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含胆固醇(C27H46O)不得少于95.0%。 【性状】 本品为白色片状结晶;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)...

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