药用级磷酸苯丙哌林医用级磷酸苯丙哌制剂用原料药GMP认证资质 根据《中国药典》规定，药用级磷酸苯丙哌林有着严格的质量把控。在性状方面，它通常为白色至微黄色结晶性粉末，无臭，味苦。这一外观特征有助于初步鉴别该药品。 在鉴别环节，多种方法被用于确证其身份。通过化学鉴别反应，利用磷酸苯丙哌林特定的化学结构与试剂发生显色或沉淀反应，从而验证其化学组成。同时，采用红外分光光度法，将...

药用级盐酸氯哌丁医用级盐酸氯哌丁原料药CP版药典标准GMP资质 盐酸氯哌丁（ChlorpromazineHydrochloride）作为一种典型的苯othiazine类药物，。根据《中国药典》对药用级盐酸氯哌丁的质量标准，其主要涉及以下几个方面的要求，以确保药品的质量、安全性和 。 1.外观与性状 药用级盐酸氯哌丁应为白色或类白色结晶性粉末，具有特定的外观，没有明显的杂质。药典规定，盐酸氯哌丁应无色或微黄色...

药用级法莫替丁原料的性状与鉴别，医用级法莫替丁GMP认证资质 一、药用级法莫替丁原料的核心质量指标（以《中国药典》2020年版为基准） 1.药用级法莫替丁原料的性状与鉴别 -外观：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。 -熔点：160~165℃（熔融时伴随分解）。 -鉴别方法： -紫外吸收：在pH4.5磷酸二氢钾缓冲液中，266nm波长处有 吸收，吸光度0.45~0.48。 -红外光谱：应与...

医药用级法莫替丁制剂用药准字号原料药CDE备案号A带资质 法莫替丁（Famotidine）是一种广泛应用的药物，作为一种H2受体拮抗剂。根据《中国药典》中的质量标准，药用级法莫替丁应符合严格的质量要求，以确保其 和安全性。 1.外观 药用级法莫替丁应为白色或类白色的结晶性粉末，具有特定的外观特征，无明显杂质。 2.溶解性 法莫替丁具有较好的水溶性，通常在水或含有适量醇的溶剂...

药用级苯丙氨酯的中国药典质量标准，医药级苯丙氨酯GMP资质 苯丙氨酯（Phenylpropanolamine，简称PPA）是一种常用的药物原料，广泛应用于制剂中。苯丙氨酯在药品生产中的应用非常重要。中国药典对苯丙氨酯的质量标准有严格规定，确保药物的安全性、有效性和稳定性。 根据《中国药典》对苯丙氨酯的相关规定，药用级苯丙氨酯应符合以下标准： 1.外观与性状 苯丙氨酯应为白色或类白色结晶性粉末...

药用级盐酸吗啉胍的质量控制关键点，医用盐酸吗啉胍GMP资质 药用级盐酸吗啉胍的质量标准需符合各国药典及国际规范的严格要求，以下结合《中国药典》、企业内控标准及国际通用检测方法，提供核心质量指标及检测方法的详细说明： 一、药用级盐酸吗啉胍的核心质量指标 1.纯度与含量 -含量（以干燥品计）：≥98.5%（高效液相色谱法或非水滴定法测定）。 -杂质限度： ...

药用级氢化棕榈油甘油酯医用氢化棕榈油甘油酯CP版药典标准CDE备案资质 氢化棕榈油甘油酯（HydrogenatedPalmOilGlyceride）是一种常用的药物辅料，广泛应用于制药行业中，特别是在软胶囊、口服液和注射剂的生产中。它是通过氢化棕榈油所得的甘油酯，具有良好的稳定性、易吸收等特点，因此在药品配方中扮演着重要的角色。根据《中国药典》对氢化棕榈油甘油酯的质量标准，药用级氢化棕榈油甘油酯的各项指标要求严格，确...

药用级盐酸吗啉胍的检测方法与技术参数 CDE备案号A 药用级盐酸吗啉胍的检测方法与技术参数 1.有关物质检测（高效液相色谱法） -色谱柱：氨基硅烷键合硅胶柱（250mm×4.6mm，5μm）。 -流动相：0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液（pH4.5），等度洗脱。 -检测波长：237nm（与主峰吸收峰匹配）。 -系统适用性：理论板数按吗啉胍峰计算应≥2500，分离度≥1.5。 2.残留溶...

药用级盐酸吗啉胍的质量标准，医用盐酸吗啉胍原料药CDE备案号A 药用级盐酸吗啉胍的质量标准需符合各国药典及国际规范的严格要求，以下结合《中国药典》、企业内控标准及国际通用检测方法，提供核心质量指标及检测方法的详细说明： 一、药用级盐酸吗啉胍的核心质量指标 1.纯度与含量 -含量（以干燥品计）：≥98.5%（高效液相色谱法或非水滴定法测定）。 -杂质限度： ...

药用级盐酸吗啉胍的化学与物理性质，医用盐酸吗啉胍原料药 药用级盐酸吗啉胍是一种广谱 药的活性药物成分（API），主要用于制备口服（片剂、胶囊剂）、外用（滴眼液、软膏剂）等药品制剂，其质量需符合药用标准，确保临床使用的安全性和有效性。 1.基本信息 -通用名：盐酸吗啉胍 -化学名：N-(2-氨基乙氧基)-吗啉盐酸盐（N-(2-Aminoethoxy)morpholinehydrochloride） -药物分类： 药（非...

盐酸吗啉胍药用国药准字原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质 盐酸吗啉胍（MorpholineHydrochloride）是一种常用于制药领域的化学原料药。其在药品生产中的使用受到严格的质量标准监管，确保药品的安全性和有效性。根据中国药典的相关规定，药用级盐酸吗啉胍应符合一系列的质量要求，包括外观、含量、溶解性、重金属含量、杂质控制等多个方面。 1.外观与性状 药用级盐酸吗啉胍通常为白色或类白...

医药用级枸橼酸莫沙必利药准字原料药CP版药典标准CAS号156925-25-6 枸橼酸莫沙必利（MosaprideCitrate）是一种胃肠动力药物。它通过促进胃肠道的蠕动来改善胃排空。作为一种药用级原料，枸橼酸莫沙必利的质量标准受到中国药典的严格规定。本文将详细介绍枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。 药用级枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准 根据《中华人...