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医药用级氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)GMP认证的药典质量标准
医药用级氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)GMP认证的药典质量标准 氢化大豆磷脂酰胆碱(HydrogenatedSoyPhosphatidylcholine,简称HSPC)是一种从大豆中提取的天然磷脂,经过氢化处理后,具有更强的稳定性和更低的溶解度,广泛应用于制药领域,特别是注射剂和其他药物制剂中,作为乳化剂和载体。药用级氢化大豆磷脂酰胆碱的质量标准,通常在药典中有明确规定,以确保其质量、纯度及安全性,尤其是在注射剂中的应用...
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药用级海藻糖(供注射用)的药典质量标准,医用海藻糖GMP批件
药用级海藻糖(供注射用)的药典质量标准,医用海藻糖GMP批件 海藻糖(Trehalose)是一种天然存在的二糖,广泛分布于植物、昆虫和微生物中,具有独特的生物学性质。在药品生产中,海藻糖通常作为药物辅料应用于注射剂、冻干制剂以及其他液体药物中。由于其稳定性强、抗氧化性好、保湿能力突出,海藻糖被广泛应用于药物制剂中,尤其是在蛋白质类药物的稳定和保护方面,展现了独特的优势。 根据药典...
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药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件
药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件 蔗糖(Sucrose)是一种常见的二糖,广泛应用于食品、制药和化妆品行业。在制药领域,药用级蔗糖主要用作注射剂中的辅料,具有稳定药物溶液。药典对药用级蔗糖(供注射用)有严格的质量标准,以确保其安全性、有效性和稳定性。 1.1外观要求 药用级蔗糖(供注射用)应为白色或类白色的结晶性粉末,具有洁净、无异物、无杂质的外观。通过外观检...
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药用级葡萄糖酸依诺沙星的药典质量标准CDE备案状态A
药用级葡萄糖酸依诺沙星的药典质量标准CDE备案状态A 葡萄糖酸依诺沙星(GlucuronateEnrofloxacin)是一种广泛应用于动物和人类抗生素类药物,属于氟喹诺酮类 药物,具有良好的 谱,能够有效对抗革兰阴性菌和部分革兰阳性菌。药用级葡萄糖酸依诺沙星用于由敏感细菌引起的各种感染,如泌尿道感染等。药典对葡萄糖酸依诺沙星的质量有严格规定,以确保药物的 和安全性。 1.1外观要求 药典规定药用级葡萄...
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医药用级尼麦角林国药准字原料药CP版药典标准含量99以上
医药用级尼麦角林国药准字原料药CP版药典标准含量99以上 尼麦角林(Nimodipine)是属于二氢吡啶类的钙通道阻滞剂,作为一种重要的药用原料,药典对于药用级尼麦角林有严格的质量标准,以确保其纯度、安全性和 。 1.1外观与形态要求 药典要求药用级尼麦角林为白色或类白色结晶性粉末,易溶于有机溶剂,尤其是乙醇,且其外观应无任何明显的杂质或颗粒。外观的标准不仅仅是美学要求,更直接关系到其纯...
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医药用级天麻素国药准字原料药含量99以上CP版质量标准
医药用级天麻素国药准字原料药含量99以上CP版质量标准 天麻素(Gastrodin)是从天麻(GastrodiaelataBlume)中提取的活性成分,具有广泛的药理活性,特别在 疾病方面有显著效果。作为药用级原料药,天麻素具有一定的临床价值,并广泛应用于中医药 中。药典对天麻素的质量标准进行了详细规定,确保其安全性、有效性和稳定性。 1.1外观与形态要求 药典要求药用级天麻素为白色或类白色结晶性粉末,具有...
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医药用级盐酸二甲双胍CP版药典标准含量99以上GMP批件
医药用级盐酸二甲双胍CP版药典标准含量99以上GMP批件 1.药用级盐酸二甲双胍的药典质量标准 盐酸二甲双胍(MetforminHydrochloride)是 常用药物,属于大环类胍类药物。它通过减少肝脏的葡萄糖生产和改善肌肉对葡萄糖的敏感性一。药用级盐酸二甲双胍作为原料药,其质量标准由药典规定,确保产品的质量、安全性和 。 1.1外观与形态要求 药用级盐酸二甲双胍应为白色或类白色结晶性粉末,具有良好...
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药用级枸橼酸铋雷尼替丁CP版药典标准GMP资质批件批文
药用级枸橼酸铋雷尼替丁CP版药典标准GMP资质批件批文 枸橼酸铋雷尼替丁(BismuthCitrateRanitidine)是枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物(GERD)等,由于其复合物结构的特殊性,枸橼酸铋雷尼替丁兼具抗酸作用和 效果,广泛用于制药行业。作为药用级原料,枸橼酸铋雷尼替丁的质量标准严格依据药典要求,确保其在药物制备中的安全性和 。 1.1外观与形态要求 根据药典的要求,药用级枸橼酸铋雷尼替丁...
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医药用级葡萄糖酸锌国药准字原料药CDE备案登记号A资质全
医药用级葡萄糖酸锌国药准字原料药CDE备案登记号A资质全 葡萄糖酸锌(ZincGluconate)是锌的一种有机盐形式,广泛用于医学领域,特别是在补充锌元素。作为一种药用级原料,葡萄糖酸锌的质量标准在药典中有着严格规定,涵盖了外观、含量、纯度、微生物限度等多方面内容,以确保其安全性和有效性。 根据药典标准,药用级葡萄糖酸锌通常为白色或类白色结晶性粉末,易吸湿。其外观要求无杂质,颜色均匀,且不...
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药用级葡萄糖酸锌国药准字原料药,医用级葡萄糖酸锌CDE备案A
药用级葡萄糖酸锌国药准字原料药,医用级葡萄糖酸锌CDE备案A 葡萄糖酸锌(ZincGluconate)是锌的一种有机盐形式,广泛用于医学领域,特别是在补充锌元素。作为一种药用级原料,葡萄糖酸锌的质量标准在药典中有着严格规定,涵盖了外观、含量、纯度、微生物限度等多方面内容,以确保其安全性和有效性。 根据药典标准,药用级葡萄糖酸锌通常为白色或类白色结晶性粉末,易吸湿。其外观要求无杂质,颜色均匀,...
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药用级葡萄糖酸锌的药典质量标准,医用级葡萄糖酸锌的用途与作用
药用级葡萄糖酸锌的药典质量标准,医用级葡萄糖酸锌的用途与作用 2.药用级葡萄糖酸锌的用途 葡萄糖酸锌在医学领域具有广泛的应用,主要用于 和预防锌缺乏症等方面。 2.1 锌缺乏症 锌是人体必需的微量元素,参与多种生理过程,如蛋白质合成等。锌缺乏可能引发。葡萄糖酸锌作为一种补锌剂,广泛用于 和预防锌缺乏症。它在人体内的吸收较好,能够快速补充体内的锌元素,从而帮助恢复正常的。 ...
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药用级葡萄糖酸锌CP版药典标准,医用级葡萄糖酸锌含量99以上
药用级葡萄糖酸锌CP版药典标准,医用级葡萄糖酸锌含量99以上 1.药用级葡萄糖酸锌的药典质量标准 葡萄糖酸锌(ZincGluconate)是锌的一种有机盐形式,广泛用于医学领域,特别是在补充锌元素。作为一种药用级原料,葡萄糖酸锌的质量标准在药典中有着严格规定,涵盖了外观、含量、纯度、微生物限度等多方面内容,以确保其安全性和有效性。 1.1外观与形态要求 根据药典标准,药用级葡萄糖酸锌通常...
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