医药级氨茶碱药用氨茶碱原料GMP认证CDE备案登记状态A 氨茶碱药用级CP版药典质量标准 1.外观 氨茶碱为白色或类白色结晶性粉末，无异味。其外观均一性是质量合格的基础指标。 2.溶解性 氨茶碱在水中易溶，符合药典的描述要求。溶解性对药物配制及其生物利用度具有重要影响。 3.鉴别 药典对氨茶碱的鉴别通过以下方法进行： -紫外分光光度法：氨茶碱在特定波长下具有吸收...

药用硬脂富马酸医药级辅料润滑剂符合药典药典GMP资质CDE备案 硬脂富马酸（StearylFumarate）是一种常用的药用辅料，通常用于药物的缓释或控制释药系统。它常被作为药品中的稳定剂或赋形剂，用于制备药物的固体制剂，如片剂、胶囊等。为了确保药品的质量，药典对硬脂富马酸的质量标准有明确要求。以下是药用级硬脂富马酸的一些药典质量标准要求： 1.外观与物理性质 -外观：药用级硬脂富马酸应为白色...

医药用级枸橼酸喷托维林（咳必清）国药准字原料药GMP认证资质25kg起订 枸橼酸喷托维林（CetirizineCitrate）是常见的 代抗组胺药。其在临床中的应用非常广泛，尤其是在 过敏性疾病方面， 。 药典质量标准： 根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级枸橼酸喷托维林的质量标准主要包含以下几个方面，以确保药物的安全性、有效性和稳定性。 1.外观 枸橼酸喷托维林应为白色或类白...

药用乙基纤维素制剂用辅料，医药级药用乙基纤维素GMP认证CDE备案 药用乙基纤维素（Ethylcellulose）是一种纤维素衍生物，广泛应用于制药工业中，尤其是作为药物的缓释剂和被膜材料。其主要作用是通过控制药物的释放速率，以提高 效果和减少副作用。药用乙基纤维素的质量标准由《中国药典》 版本（如第十一版）制定，确保其符合药品安全、有效和稳定的要求。以下是药用乙基纤维素的常见质量标准。 1.外观与...

药用乙基纤维素的应用与作用，医药级乙基纤维素制剂辅料GMP认证 药用级乙基纤维素是一种常用的药用辅料，在制药领域有多种重要的作用与用途，具体如下： 1、作为包衣材料： -隔离保护：能在药物片剂或颗粒表面形成一层连续、均匀的保护膜，将药物与外界环境隔离开来，防止药物受湿气、氧气、光线等因素影响而变质，提高药物的稳定性。比如一些对湿度敏感的抗生素类药物，使用乙基纤维素包衣...

药用级消旋山莨菪碱原料药含量检测CP版药典标准资质全 消旋山莨菪碱（Scopolamine）是山莨菪碱的一种药用形式，具有抗胆碱作用，广泛用于 晕动病、前药和止吐等方面。消旋山莨菪碱是由自然植物源提取的生物碱，具有显著的药理活性，尤其在胃肠、泌尿方面具有广泛的应用。 药典质量标准 根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级消旋山莨菪碱的质量标准主要包括以下几个方面，确保其在临床使...

药用胃蛋白酶的中国药典质量标准，医药级胃蛋白酶含量99以上 药用胃蛋白酶（Pepsin）是一种从动物胃中提取的消化酶，广泛应用于药物制剂中，特别是用于 等相关疾病。它主要通过分解蛋白质，帮助患者消化食物。胃蛋白酶的质量标准是根据《中国药典》制定的，确保其在药品中的安全性、有效性和稳定性。 1.外观与性状 药用胃蛋白酶通常为无色或淡黄色的粉末，具有特有的酶臭。它应能够溶解在水中形成澄...

药用辅料乙基纤维素的医药用途，医用级乙基纤维素药典标准CDE备案 药用乙基纤维素的应用与作用： 药用乙基纤维素作为一种常见的药用辅料，在药物制剂中起着非常重要的作用。它常用于制备缓释制剂、肠溶制剂和片剂的被膜材料等。以下是药用乙基纤维素的主要应用： 1.缓释制剂：乙基纤维素广泛用于缓释药物的制备。其能形成一种稳定的膜，控制药物在胃肠道中的释放速率，使药物能够长期有效地发挥作用...

药用辅料乙基纤维素的用途，医药级乙基纤维素GMP认证含量99以上 药用乙基纤维素的应用与作用： 药用乙基纤维素作为一种常见的药用辅料，在药物制剂中起着非常重要的作用。它常用于制备缓释制剂、肠溶制剂和片剂的被膜材料等。以下是药用乙基纤维素的主要应用： 1.缓释制剂：乙基纤维素广泛用于缓释药物的制备。其能形成一种稳定的膜，控制药物在胃肠道中的释放速率，使药物能够长期有效地发挥作用，...

医药用级间苯三酚化学原料药 CDE备案GMP认证资质CAS号108-73-6 间苯三酚（3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbene），常见于中药材中，是一种天然的植物成分，具有抗氧化等多种生物学活性。作为药用级原料药，间苯三酚常被用于保健品、制药工业以及临床 中。其药典质量标准对产品的纯度、含量、杂质以及微生物等方面做出了严格要求，以确保其在中的安全性和有效性。 药用级间苯三酚的药典质量标准： ...

药用级可溶性淀粉GMP认证资质，医用级可溶性淀粉的作用与用途 药用级可溶性淀粉的主要用途如下： -赋形剂：在片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂中，药用级可溶性淀粉作为赋形剂，可以改善药物的流动性和压缩性，帮助制剂的成型和稳定。 -增稠剂：在液体制剂中，药用级可溶性淀粉作为增稠剂可以改善药物的稠度，控制药物的流动性，从而提高药物的效果和患者的服用体验。 -粘合剂：在片剂和颗粒剂...

医药级硫酸阿托品药准字号CDE备案原料药CAS号55-48-1 药用级硫酸阿托品的药典质量标准： 根据《中华人民共和国药典》（2020年版）中对药用级硫酸阿托品的要求，主要包括以下几个方面： 1.外观 药用级硫酸阿托品应为白色或类白色结晶性粉末，具有吸湿性。其外观应清洁、无杂质，符合制药标准。 2.含量测定 药典要求对硫酸阿托品进行含量测定，通常采用紫外分光光度法进行检测。硫...