医药用级角烯鲨CP版药典标准制剂用辅料CDE备案号A样品装500g一瓶

角鲨烯（Squalene）是一种天然有机化合物，属于类萜烯类化合物，广泛存在于鲨鱼肝油、植物油以及某些微生物中。由于其具有较高的生物活性，角鲨烯被广泛应用于药品、保健品、化妆品及食品等领域。作为一种重要的药用辅料，药用角鲨烯的质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。

1.性状与外观

药用角鲨烯应为无色或微黄色的透明油状液体，具有特征性的气味。根据《中国药典》规定，角鲨烯应无明显的杂质，其外观清澈透明，且不得含有悬浮物、沉淀或浮游物。

2.鉴别

角鲨烯的鉴别通常采用气相色谱法（GC）或红外光谱法（IR）。药典规定通过与标准品的比对，角鲨烯的色谱图应符合其特征峰的要求。同时，也可通过化学反应进行辅助鉴别，如氧化反应等。

3.密度与折光率

药用角鲨烯的密度与折光率是其物理性质的关键指标。中国药典要求药用角鲨烯的相对密度（25/25°C）应为0.860至0.870之间，折光率（nD）应在1.458至1.462之间。这些物理性质对其在药物配方中的稳定性与效果有着重要影响。

4.重金属含量

角鲨烯的重金属含量也是质量控制的重要指标之一。中国药典规定，药用角鲨烯中铅（Pb）含量不得超过5ppm，其他重金属如砷、汞等的含量也有严格限制。通过原子吸收光谱法（AAS）进行重金属检测，确保产品符合安全标准。

5.微生物限度

角鲨烯作为一种天然油脂，其微生物限度也至关重要。中国药典规定，药用角鲨烯不得含有致病性微生物，如大肠杆菌、沙门氏菌等，同时细菌总数应低于1000CFU/g。通过微生物培养和检测，确保角鲨烯在使用过程中不会引发感染或其他健康问题。

医药用级角烯鲨CP版药典标准制剂用辅料CDE备案号A样品装500g一瓶

本公司主营,国药准字原料药,辅料药,提取物,试剂,优势供甲硝唑、氯霉素、醋酸地塞米松、、克霉唑、维生素B、维生素B、乳酸依沙吖啶、、盐酸丁卡因红霉素、、盐酸苯海拉明、氯雷他定、干酵母、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、苯佐卡因、盐酸小檗碱、硝酸山莨菪碱、盐酸异丙嗪、盐酸萘甲唑林、硫酸阿托品等余产品!
本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。