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药用级磺胺嘧啶银(烧伤宁)白色晶体粉末制剂用原料药

发表时间:2025-06-10

药用级磺胺嘧啶银(烧伤宁)白色晶体粉末制剂用原料药


磺胺嘧啶银粉(SilverSulfadiazine),常用于治疗烧伤创面和皮肤感染,具有抗菌、抗炎作用,因其对多种细菌和真菌的抑制效果显著,在临床治疗上发挥了重要作用。作为药用原料,磺胺嘧啶银粉必须符合中国药典(CP版版)对其纯度、安全性和质量标准的严格要求,以确保其安全、稳定、有效地用于临床。

 

磺胺嘧啶银粉药用级CP版药典质量标准

1.外观

符合药典标准的磺胺嘧啶银粉为无色至浅黄色的结晶性粉末。其纯度和颜色对药品的疗效和稳定性有重要影响。药典对磺胺嘧啶银粉的外观和色泽提出了严格的要求,以确保产品的均一性和适用性。

2.鉴别

磺胺嘧啶银粉的鉴别主要通过化学反应及紫外-可见分光光度法进行。药典规定了两项鉴别测试:

-化学鉴别:通过与其他试剂反应确认磺胺和银离子的存在,确保成分的正确性。

-紫外分光光度法:磺胺嘧啶银粉在特定波长下有独特的吸收峰,符合鉴别要求。

3.含量测定

磺胺嘧啶银粉的药典含量测定是保证其有效性和稳定性的核心指标。药典要求磺胺嘧啶银粉中银的含量控制在92%至108%范围内。银离子的含量直接影响其抗菌效力,含量不达标可能影响药效,因此采用分光光度法对银含量进行精确测定。

药用级磺胺嘧啶银(烧伤宁)白色晶体粉末制剂用原料药


磺胺嘧啶银粉作为一种重要的药用原料,在治疗烧伤和创面感染中发挥着重要的。CP版药典对磺胺嘧啶银粉的质量标准提出了严格的要求,以保证其在临床应用中的安全性和疗效。陕西铭铖医药有限公司凭借其先进的技术、严格的质量管理和研发创新,能够提供质量的磺胺嘧啶银粉,广泛应用于医药和化妆品行业。凭借稳定能力和全面的客户服务体系,铭铖医药不仅满足了国内市场的需求,还积极拓展国际市场,已成为医药行业值得信赖的合作伙伴。

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