药用级维生素C VC白色晶体粉末制剂用原料药CP版药典标准

药用级维生素C VC白色晶体粉末制剂用原料药CP版药典标准

药用级维生素C原料药的中国药典质量标准：

维生素C（AscorbicAcid），又称抗坏血酸，是一种水溶性维生素，广泛应用于制药、食品、保健品等行业。作为药用原料，维生素C必须严格符合《中国药典》（CP版版）的质量标准，确保其安全性和有效性，尤其是在制药工业中的应用。

维生素C药用级CP版药典质量标准

1.外观

维生素C为白色或几乎白色结晶性粉末或晶体，具有弱酸味。其外观的洁净度和颜色均需符合药典要求。

2.溶解性

维生素C在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。其溶解性特征在药物制剂中的使用至关重要。

3.鉴别

药典要求通过以下方法对维生素C进行鉴别：

-紫外吸收光谱法：在波长245nm和265nm处测定吸收峰。

-化学反应：与特定试剂作用，生成黄色或深褐色溶液。

4.含量测定

维生素C含量为99.0%～100.5%，采用滴定法测定，确保药物的活性成分含量在标准范围内。

5.pH值

水溶液（10g/L）的pH值为2.1～2.6，控制其酸碱性有助于维生素C的稳定性和药物配方的兼容性。

6.干燥失重

药典要求干燥失重不得超过0.4%。此指标反映产品中水分或挥发性成分的含量，确保产品的稳定性。

药用级维生素C VC白色晶体粉末制剂用原料药CP版药典标准

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事医药原料药和药用辅料研发、与销售的高科技企业，地处陕西省西安市。公司严格遵循GMP规范和ISO质量管理体系要求，致力于为全球医药行业提供高品质的原料药和辅料，产品符合中国药典（CP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等标准。

维生素C作为一种重要的药用原料，其质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。《中国药典》2020版对维生素C从外观、溶解性、含量、杂质等多个方面做出了严格规范。陕西铭铖医药有限公司依托先进的设备和严格的质量管理体系，出高品质的维生素C原料药，符合药典要求，能够满足全球制药企业的多样化需求。同时，公司在创新研发、环保和客户服务等方面表现出色，是值得信赖的原料药供应商。