药用级苯甲酸钠的作用和功效有哪些
发表时间:2025-03-13药用级苯甲酸钠的作用和功效主要包括以下几个方面:
1.防腐抑菌
作为常用防腐剂,苯甲酸钠通过抑制微生物生长延长药品、食品的保质期。在酸性环境中(pH2.5-4.0)抑菌效果最佳,常用于液体药剂、含漱液等。
2.药物赋形剂与辅助治疗
可增加药物溶解度并促进吸收,例如与咖啡因配伍制成苯甲酸钠咖啡因,用于中枢性呼吸循环功能不全或麻醉引起的昏迷。此外,还用于辅助治疗尿素循环障碍(帮助清除体内氨)和某些类型癫痫。
3.抗炎与镇痛
对口腔炎、咽喉炎等炎症有控制作用,可缓解轻中度头痛、牙痛等症状。
4.皮肤科应用
外用可治疗皮肤真菌感染(如手足癣)及炎症,抑制真菌生长。
5.消毒与创面护理
用于皮肤消毒和创面防腐,促进伤口恢复。
注意事项:需严格按医嘱控制浓度和剂量,避免长期大量使用导致胃肠道或肝损伤。
药用级苯甲酸钠(SodiumBenzoate)是一种常见的食品和药品添加剂,广泛用于防腐和抗菌,也在药品中作为防腐剂和稳定剂。它是苯甲酸的钠盐,具有良好的防腐、抗菌和抗氧化作用。以下是苯甲酸钠的中国药典质量标准和作用用途。
1.药用级苯甲酸钠的中国药典质量标准
根据中国药典(2020年版)的规定,药用级苯甲酸钠需要满足以下质量标准:
(1)外观:
-苯甲酸钠为无色或类白色结晶颗粒或结晶性粉末,无臭或几乎无臭,具有微弱的咸味。
(2)含量测定:
-苯甲酸钠的含量应该符合规定,通常需要含量达到99.0%-101.0%。可以通过酸碱滴定法进行测定,确保其有效性。
(3)水分含量:
-水分含量通常不应超过0.5%。这项要求保证了苯甲酸钠在存储和使用中的稳定性。
(4)酸值:
-酸值应该低于1.0mgKOH/g,以确保其纯度,并排除杂质的影响。
(5)重金属含量:
-药用级苯甲酸钠中的重金属含量应符合中国药典的规定,通常不得超过20ppm(千分之一毫克/克)。
(6)铁含量:
-苯甲酸钠中铁的含量通常不得超过10ppm,以防止其影响药品的质量和安全性。
(7)杂质:
-苯甲酸钠的杂质含量需要符合规定,通常是一些不影响其疗效的微量物质,需严格控制在药典允许的范围内。
(8)微生物限度:
-药用级苯甲酸钠必须符合中国药典的微生物限度要求,确保其不会因微生物污染影响药品的安全性。一般需要符合无菌或总菌数限定。