药用级升华硫原料药医用药典质量标准

药用级升华硫原料药医用药典质量标准：

升华硫（SublimedSulfur），俗称硫磺，是一种在制药、农业和工业中广泛应用的化学原料，具有杀菌和抗菌效果。作为药用原料，升华硫在皮肤科用药中常用于治疗皮肤病，例如痤疮、湿疹、癣类等。其药用级产品必须符合《中国药典2020版》（CP版）的质量标准，确保在医药应用中的安全性和有效性。

药用级升华硫的药典质量标准

药用级升华硫（SublimedSulfur）是医药领域重要的原料药，其质量标准严格遵循《中国药典》（CP）要求。根据药典规定，其核心质量指标如下：

1.纯度要求：含硫（S）不得少于98.0%。

2.性状：黄色结晶性粉末，有微臭，在水或乙醇中几乎不溶。

3.鉴别方法：

-燃烧时火焰呈蓝色，伴随二氧化硫的刺激性气味；

-与氢氧化钠试液反应后，加入亚硝基铁氰化钠试液显蓝紫色。

4.检查项目：

-酸度：需符合淡红色指示要求；

-细度：通过八号筛的粉末不少于85.0%；

-炽灼残渣：不得超过0.2%；

-砷盐：含量不得超过0.0012%。

5.含量测定：采用氧瓶燃烧法，以氢氧化钠滴定液滴定，每1ml滴定液相当于1.603mg硫。

6.贮藏：需密封保存。