医用水杨酸药典标准,水杨酸药用功效与作用
发表时间:2025-03-05医用水杨酸药典标准,水杨酸药用功效与作用
水杨酸,化学式为C7H6O3,也被称为邻羟基苯甲酸,是一种重要的有机酸。在医药领域,水杨酸作为药用级原料药,具有广泛的应用价值。其CP版(中国药典2020年版)质量标准确保了产品的高品质与安全性。
水杨酸原料药在CP版药典中的质量标准非常严格。首先,其含量需达到规定标准,即含C7H6O3不得少于99.5%。这一高纯度要求确保了水杨酸在制药过程中的稳定性和有效性。其次,性状方面,水杨酸应为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,水溶液显酸性反应。此外,其溶解性也需符合规定,即在乙醇或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
在质量控制方面,CP版药典对水杨酸的鉴别、检查、含量测定等方面都做出了详细规定。鉴别方面,可以通过特定的化学反应,如水杨酸的水溶液加三氯化铁试液后显紫堇色来进行初步判断。检查方面,高效液相色谱法被用于测定水杨酸中的有关物质,确保杂质含量在可接受范围内。含量测定方面,则采用精密的滴定法来确定水杨酸的准确含量。
陕西铭铖医药有限公司是一家位于陕西省西安市莲湖区的专业医药公司,主营业务涵盖多种原料药和药用辅料。作为水杨酸等原料药的供应商,陕西铭铖医药始终致力于提供高品质的产品和服务。其药用级水杨酸原料药不仅符合CP版药典质量标准,还通过严格的内部质量控制体系确保产品质量的稳定性和可靠性。
除了水杨酸原料药外,陕西铭铖医药还供应多种药用辅料,如甘露醇、糖精钠、樟脑、冰片等。这些药用辅料在制药过程中同样发挥着重要作用,它们与原料药一起构成了药品的基础成分,确保了药品的质量和疗效。
综上所述,水杨酸作为药用级原料药在CP版药典中具有严格的质量标准。陕西铭铖医药作为专业的医药供应商,致力于提供高品质的水杨酸原料药和多种药用辅料,以满足制药企业的需求。