药用级山嵛酸甘油酯的性状，医药级山嵛酸甘油酯GMP认证资质

根据《中国药典》（ 版）规定，药用级山嵛酸甘油酯的性状描述如下：

本品为白色或类白色粉末、颗粒或硬蜡状块，具有轻微的特征性气味（微臭）。

在溶解性方面，本品在三氯甲烷中易溶解，在乙醚中微溶，而在水或乙醇中几乎不溶，这一特性与其脂溶性结构（主要成分为长链脂肪酸甘油酯）密切相关。

此外，由于其成分中含有不同比例的单、二、三甘油酯，其物理状态会随温度略有变化，常温下呈固态，受热至65-77℃（熔点范围）时逐渐熔融，这一性状也可作为初步鉴别和质量控制的参考依据。

以上性状特征是区分药用级山嵛酸甘油酯与其他脂肪酸酯类辅料的重要依据，也是确保其在制剂中（如作为润滑剂、缓释材料）发挥稳定作用的基础。

药用级山嵛酸甘油酯作为一种功能性辅料，凭借其独特的物理化学性质（如适宜的熔点、脂溶性、稳定性等），在医药制剂领域具有广泛且重要的用途，主要包括以下几个方面：

1.固体制剂中的润滑剂与助流剂

在片剂、胶囊剂等固体制剂的生产中，山嵛酸甘油酯常被用作润滑剂和助流剂。其粉末或颗粒状形态能减少药物粉末与模具、设备之间的摩擦力，改善物料的流动性，从而避免压片过程中出现“粘冲”“裂片”等问题，同时提高片剂的硬度均匀性和生产效率。相较于传统润滑剂（如硬脂酸镁），它对某些药物的稳定性影响更小，尤其适用于对金属离子敏感的制剂。

2.缓释制剂的骨架材料

山嵛酸甘油酯的熔点（65-77℃）接近人体体温，且在水中几乎不溶，这一特性使其成为缓释制剂中理想的骨架材料。在缓释片、缓释微丸等制剂中，它可通过形成刚性骨架结构，控制药物的释放速率——药物分子需通过骨架中的孔隙或随辅料逐渐溶蚀而缓慢释放，从而延长药效持续时间，减少给药次数。例如，在一些药的缓释制剂中，山嵛酸甘油酯能有效调节药物释放曲线，提高患者用药依从性。

3.栓剂的基质成分

在栓剂制剂中，山嵛酸甘油酯可作为基质或基质辅料使用。其脂溶性和适宜的熔点使其在常温下保持固态，进入人体腔道（如直肠）后，能在体温作用下缓慢熔融，释放药物成分。同时，它还能改善栓剂的成型性和稳定性，减少药物对腔道黏膜的刺激性，提高制剂的生物利用度。

4.包衣材料与薄膜衣辅料

在薄膜包衣工艺中，山嵛酸甘油酯可作为包衣配方的辅助成分，调节包衣膜的硬度、柔韧性和溶解性。它能增强包衣膜对水分、氧气的阻隔性，保护易受环境影响的药物成分（如易氧化、易吸潮的药物），延长制剂的有效期。此外，其脂溶性还可改善包衣膜与药物核心的相容性，减少包衣过程中的“龟裂”现象。

药用级山嵛酸甘油酯的性状，医药级山嵛酸甘油酯GMP认证资质

药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
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药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全
药用级消旋山莨菪碱 1kg 符合药典 资质齐全
药用级氯化铵 25kg 符合药典 资质齐全