药用级醋酸泼尼松原料药CAS号125-10-0GMP认证备案资质

药用级醋酸泼尼松的CP版药典质量标准、医药用途及供应商陕西铭铖医药GSP企业介绍

一、药用级醋酸泼尼松的药典质量标准（药用级醋酸泼尼松）

1.基本信息

-化学名称：17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯

-分子式：C??H??O?

-CAS号：50-24-8

-性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦；在三氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

2.鉴别试验

-红外光谱法：供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（CP版通则0402）。

-有机氟鉴别：取供试品约10mg，依法检查（CP版通则0301），显有机氟化物的鉴别反应。

-薄层色谱法：取供试品溶液与对照品溶液，点样于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385:60:30:5）为展开剂，展开后晾干，喷以碱性四氮唑蓝试液，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致（CP版通则0502）。

3.检查项目

-有关物质：采用高效液相色谱法（HPLC，CP版通则0512）测定，杂质总量不得超过1.0%，单个杂质不得超过0.5%。

-干燥失重：取供试品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过0.5%（CP版通则0831）。

-重金属：依法检查（CP版通则0821 法），含重金属不得超过百万分之十。

-硒：取供试品0.10g，依法检查（CP版通则0804），含硒量不得超过0.005%。

-无菌（注射用规格）：依法检查（CP版通则1101），应符合规定。

4.含量测定

采用高效液相色谱法（HPLC）：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（70:30）为流动相，检测波长为240nm。取供试品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，进样测定，按外标法以峰面积计算，含量应为97.0%~103.0%。

药用级醋酸泼尼松原料药CAS号125-10-0GMP认证备案资质

公司主营产品：

药用级尿囊素 20kg符合药典 资质齐全
药用级维生素B2 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级烟酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸铜 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级奥美拉唑 20kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级升华硫 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级氧化锌 500g/袋药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全