药用级磷酸三丁酯增溶剂药典标准CDE备案含量99以上500ml一瓶

磷酸三丁酯（Tris(2-butoxyethyl)phosphate，简称TBOEP）是一种有机磷酸酯类化合物，广泛应用于医药、化学及工业领域。作为药用辅料，磷酸三丁酯具有优良的乳化、增溶和稳定作用，在多种制剂中得到应用。根据《中国药典》（CP版），药用级磷酸三丁酯有着明确的质量标准，以确保其在药品中的安全性、有效性和稳定性。陕西铭铖医药有限公司作为一家获得GSP认证的企业，专业提供符合药典要求的高品质原料药和药用辅料，帮助药品制造商确保产品质量。

一、药用级磷酸三丁酯的CP版质量标准

根据《中国药典年版》，药用级磷酸三丁酯的质量标准涉及以下几个重要指标：

1.性状

药用级磷酸三丁酯应为透明液体，无色或微黄色。其气味应具有典型的芳香气味，并不应有任何不正常的异味。任何浑浊或沉淀都不符合标准。

2.鉴别

磷酸三丁酯的鉴别常采用气相色谱法（GC）或红外光谱法（IR）来确认其化学结构。药典要求通过这些检测方法，确保其为磷酸三丁酯，避免杂质或其他化学物质的混入。

3.含量测定

药用级磷酸三丁酯的有效成分为磷酸三丁酯。其含量应通过气相色谱法进行测定，含量一般要求达到98%以上，以确保其作为药用辅料的有效性和稳定性。

药用级磷酸三丁酯增溶剂药典标准CDE备案含量99以上500ml一瓶

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药用原料药和辅料供应的企业，凭借其GSP认证，确保公司所提供的每一批次药用辅料都符合药典的质量标准。铭铖医药致力于为制药企业提供高质量的原料药和辅料，协助企业在保证产品质量的同时，优化生产过程。

铭铖医药通过了GSP认证，公司在采购、储存、运输和销售各个环节都严格遵守药品经营质量管理规范（GSP），保证每一批产品的质量符合标准。公司与国内外多家知名药品生产企业合作，拥有丰富的经验，能够满足不同客户的需求。

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