药用级卡拉胶医药级卡拉胶CP版药典标准CAS号11114-20-8

卡拉胶（Carrageenan）是一种从红藻中提取的天然多糖，广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。作为一种药用辅料，卡拉胶具有优异的凝胶、稳定、增稠和乳化作用，在制药工业中主要用于制备药品的剂型，特别是用于软膏、凝胶、液体药物以及某些药物的缓释载体。

根据《中国药典》2020年版，药用级卡拉胶的质量标准主要涉及外观、含量、物理化学性质、杂质、微生物限度等方面，确保其在药品生产中的安全性和有效性。具体标准如下：

1.外观：

-药用级卡拉胶通常为白色至淡黄色的粉末或颗粒，无异臭、无杂质。其外观应符合质量标准要求，确保其无任何显著污染物，保持其优良的凝胶特性。

2.水分含量：

-药用级卡拉胶的水分含量不应超过15%。水分过多可能会影响卡拉胶的凝胶特性及其在药物中的应用效果，因此需要控制在一定范围内，以确保产品的稳定性和长期保存性。

3.灰分含量：

-药用级卡拉胶的灰分含量通常应不超过10%，这意味着卡拉胶中非可溶性物质（如矿物质、杂质等）含量要严格控制，确保其高纯度。

4.粘度：

-卡拉胶的粘度通常是衡量其质量和用途的重要指标之一。药用级卡拉胶应在规定的条件下具有一定的粘度，这对药品的稳定性和药效有重要影响。粘度的控制也与其分子量、溶解性等因素密切相关。

5.硫酸盐含量：

-药用级卡拉胶的硫酸盐含量应符合中国药典规定的标准，通常不超过18%。硫酸盐的含量过高可能会对药品的质量产生不良影响，因此对卡拉胶中的硫酸盐进行严格控制是其质量保证的重要环节。

6.微生物限度：

-药用级卡拉胶作为一种天然多糖，必须符合药典中对微生物污染的相关要求。卡拉胶的总细菌数、真菌数量等应符合药典规定的限度，避免其作为药品辅料时可能对患者产生健康风险。

药用级卡拉胶医药级卡拉胶CP版药典标准CAS号11114-20-8

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
公司主营:原料药、药用辅料、米诺地尔、碳酸氢钠、醋酸氯己定、氯化铵、羟苯乙酯、水杨酸、苯甲酸钠、氨茶碱、、盐酸小檗碱、醋酸地塞米松、尿囊素、磺胺嘧啶银、维生素C、维生素E、混合脂肪酸甘油酯、蓖麻油、焦亚硫酸钠、人工牛黄、二甲基亚砜、水杨酸甲酯、枸橼酸、卡波姆、月桂氮卓酮、轻质液状石蜡、呋喃西林、甘油、灭菌注射用水、十二烷基硫酸钠、颠茄酊、单糖浆、炉甘石、氧化锌、维生素B1、盐酸普鲁卡因、甲硝唑、苯酚、硬脂酸、硬脂酸镁、橙皮酊等