药用聚维酮K30医药级聚维酮K30PVPk30制剂用辅料CP版药典标准

聚维酮K30（PolyvinylpyrrolidoneK30，简称PVPK30）是一种常见的药用辅料，广泛应用于制药行业中，尤其是在片剂、胶囊、溶液等剂型的制备中。作为一种高分子化合物，聚维酮K30在药物制剂中主要作为粘合剂、分散剂、稳定剂和润滑剂。由于其出色的生物相容性、无毒性和良好的溶解性，聚维酮K30在药物配方中的应用非常广泛。

根据《中国药典》对药用聚维酮K30的质量标准，药品的质量控制严格确保了其安全性、有效性以及对患者健康的无害性。以下是聚维酮K30的主要质量标准：

1.性状与外观

聚维酮K30应为白色或类白色颗粒或粉末，具有吸湿性。在制药过程中，聚维酮K30的颗粒形态非常重要，粉末颗粒的大小直接影响药物的溶解性和稳定性。根据《中国药典》规定，聚维酮K30不应有异味，并且其外观应均匀、洁净。

2.溶解性

聚维酮K30应能在水中迅速溶解，形成透明溶液。溶解性是聚维酮K30作为药用辅料的重要特性之一，它影响着药物制剂中有效成分的释放速度。因此，在药用聚维酮K30的质量标准中，溶解性是一个关键检测项目。

3.分子量与分子量分布

聚维酮K30的分子量范围通常在40,000到60,000之间。中国药典要求聚维酮K30的分子量和分子量分布应符合标准，以确保其在药物制剂中的效果。过高或过低的分子量可能会影响其粘合性和溶解性，从而影响最终产品的质量。

药用聚维酮K30医药级聚维酮K30PVPk30制剂用辅料CP版药典标准

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）成立于2010年，总部位于陕西省西安市，是一家专注于药品原料及辅料销售的专业公司。公司主要从事药品原料药、中药材、化学原料药及各类药用辅料的代理和分销，具有较强的行业背景和市场影响力。陕西铭铖致力于为制药企业提供 的药品原料、辅料和技术服务，推动中国制药行业的健康发展。

1.公司概况与经营范围

陕西铭铖医药的经营范围涵盖了多个领域，主要包括药用辅料、原料药、化学原料药等。作为聚维酮K30的供应商，陕西铭铖为制药企业提供符合中国药典质量标准的聚维酮K30，确保其产品的稳定性与安全性。公司有着丰富的产品线，并与多个国际和国内知名生产厂家建立了长期稳定的合作关系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

2.GSP认证与质量管理

陕西铭铖医药有限公司已经获得GSP认证，严格按照药品经营质量管理规范（GSP）管理所有药品及辅料的进销存和配送工作。公司不仅注重产品的质量检测，还确保整个仓储、运输过程符合GSP要求，避免药品和辅料在流通过程中受到污染或变质。