药用级八角茴香油医用级八角茴香油制剂用辅料CP版药典标准

八角茴香油（StarAniseOil），也称为大茴香油，是从八角茴香（IlliciumverumHook.f.）的果实中提取的一种精油。八角茴香油具有特殊的香气，广泛应用于中药制剂、食品添加剂、化妆品和香料等领域。作为一种重要的药用植物精油，八角茴香油的质量标准在《中国药典》中的规定直接影响着其药用效果与安全性。

1.性状与外观

八角茴香油应为透明或微黄色的液体，具有典型的香气。根据《中国药典》规定，药用八角茴香油不应含有悬浮物或沉淀，且应保持清澈透明。其特有的香气和颜色是质量好坏的重要指示。

2.鉴别

八角茴香油的鉴别常采用气相色谱法（GC）和红外光谱法（IR）。根据药典要求，通过与标准品的比对，八角茴香油的色谱图应与标准品的色谱图一致，且具有特征性的峰值。此外，可以通过化学反应进行辅助鉴别，尤其是与其他精油成分的比较。

3.主要成分分析

八角茴香油的主要成分为茴香脑（anethole），其含量是其质量标准中的重要参数。根据《中国药典》的规定，八角茴香油中茴香脑的含量应不低于80%。其他次要成分如甲基丁香烯、芳樟醇等也应在一定范围内。

4.密度与折光率

八角茴香油的密度与折光率是判断其质量的关键物理指标。中国药典规定，八角茴香油的相对密度（20/20°C）应为0.970至0.980之间，折光率（nD）应在1.540至1.550之间。这些指标帮助判断油品的纯度与一致性。

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