医药用级聚乙二醇6000PEG6000CDE备案号AGMP资质样品装500g一瓶

聚乙二醇6000Juyierchun 6000

Polyethylene Glycol 6000

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中 温度，应为53～59℃。

黏度  取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633 法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/s。

【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。

【检查】平均分子量  取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为5400～7800。

水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832 法1）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之五。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

医药用级聚乙二醇6000PEG6000CDE备案号AGMP资质样品装500g一瓶

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）成立于2010年，位于陕西省西安市，是一家以药品流通、药品销售和相关技术服务为主的综合性企业。公司专注于药品原料、辅料、医疗器械等领域，并致力于提供全方位的药品供应链服务。公司拥有药品经营质量管理规范（GSP）认证，并严格执行相关药品质量管理规范，致力于保障客户获得高品质的药品和辅料。

1.公司发展与业务范围

陕西铭铖成立多年来，一直秉承“质量为本，诚信为先”的理念，积极拓展国内外市场，逐步发展成为西北地区 的医药供应商。公司经营的产品包括化学药品、原料药、药用辅料、中成药、医疗器械等，服务涵盖了医院、药店、科研单位等多个领域。凭借强大的供应链管理能力和丰富的行业经验，陕西铭铖已成为众多制药企业的重要合作伙伴。

2.GSP认证与质量控制

公司自成立之初就注重药品质量管理，严格按照药品经营质量管理规范（GSP）要求进行日常运营。陕西铭铖建立了完善的质量管理体系，从采购、储存、配送、销售等环节都实施严格把控，确保药品及辅料在每一个环节都符合中国药典标准。公司通过与多家GMP认证的生产企业合作，保证了所提供的药用聚乙二醇3350等辅料的质量稳定可靠。