药用明胶医用级明胶GMP认证CDE备案CAS号9000-70-8

明胶，无色至浅黄色固体，成粉状、片状或块状。有光泽，无嗅，无味。相对分子质量约50000～100000。相对密度1.3～1.4。不溶于水，但浸泡在水中时，可吸收5～10倍的水而膨胀软化，如果加热，则溶解成胶体，冷却至35～40℃以下，成为凝胶状；如果将水溶液长时间煮沸，因分解而使性质发生变化，冷却后不再形成凝胶。不溶于乙醇、乙醚和氯仿，溶于热水、甘油、丙二醇、乙酸、水杨酸、苯二甲酸、尿素、硫脲，硫氰酸盐和溴化钾等。本品浓度在5%以下不凝固，通常以10%～15%的溶液形成凝胶。胶凝化的温度随浓度、共存的盐类和pH值而不同。粘度及凝胶强度因相对分子质量分布情况而异，同时受pH、温度和电解质的影响。本品溶液如遇甲醛，则变成不溶于水的不可逆凝胶。本品易吸湿，因细菌而腐败，保存时应注意。水解时，可得到各种氨基酸。

与胶原区别

明胶是胶原部分水解而得到的一类蛋白质，明胶与胶原具有同源性。胶原具有棒状三股螺旋结构，当其部分水解制备明胶的过程中，胶原的这种三螺旋结构发生部分分离和断裂。明胶的氨基酸组成与胶原相似，但因预处理的差异，组成成分也可能不同。

药用明胶医用级明胶GMP认证CDE备案CAS号9000-70-8

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）是一家专注于医药原料、辅料及中间体的研发、生产和销售的企业，致力于为国内外制药企业提供高质量的药用辅料、原料药和其他相关产品。陕西铭铖的产品广泛应用于制药、食品、化妆品及保健品等行业，特别是在药用明胶、果糖等辅料的经销方面，已经树立了良好的市场声誉。

1.公司背景与发展历程

陕西铭铖成立于2010年，总部位于陕西省西安市。经过多年的发展，公司已经成为西北地区医药辅料和原料药的重要供应商之一。公司始终以“质量为先，诚信为本”为经营理念，通过与国内外 生产厂家合作，确保每一批药用产品的质量可靠，能够满足不同客户的需求。

2.GSP认证与质量管理体系

陕西铭铖已通过药品经营质量管理规范（GSP）认证。GSP认证是药品流通企业必须符合的一项重要标准，认证的通过标志着公司在药品的采购、储存、配送等方面严格遵循国家的相关规定，确保产品的质量安全。作为GSP认证企业，陕西铭铖注重每一环节的质量控制，从产品采购、存储管理、配送环节等方面确保药品的安全性和有效性。

口服制剂辅料：
药用蜂蜜、麦芽糊精/β环糊精、胶囊用明胶、麦芽糖、糖精钠、香草醛、黄原胶、壳聚糖、山梨醇
、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、环拉酸钠、氨丁三醇、乳糖/无水乳糖、
山梨酸、山梨酸钾、聚维酮k30、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、
二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、可溶性淀粉、聚丙烯酸树脂(IⅢ)
、羟丙基倍他环糊精(口服供注)、二丁基羟基甲苯、
丁基羟基苯甲醚(丁基羟基菌香醚)；