医药用级阿替洛尔制剂用原料药符合药典标准含量99以上

阿替洛尔（Atenolol）是一种常用的β-受体阻滞剂。作为一种选择性β1受体阻滞剂，阿替洛尔通过减慢心跳速度和降低心肌的耗氧量来有效控制。它通过抑制交感神经的过度活跃，降低负荷。阿替洛尔广泛应用于临床，尤其是心领域。

在中国，药用级阿替洛尔的质量标准由中国药典进行详细规定，确保其原料药的质量和 。陕西铭铖医药有限公司作为一家拥有GSP认证的药品经销商，致力于提供符合中国药典要求的阿替洛尔原料药及其他药用辅料，服务于制药企业和科研机构。

二、药用级阿替洛尔的中国药典质量标准

根据《中国药典》2020年版，药用级阿替洛尔的质量标准包括以下几个方面：

1.外观与性状

-阿替洛尔应为白色或类白色结晶性粉末，无异臭或几乎无臭。该药品对光敏感，需存储于密封容器中，避免长时间暴露在阳光下。

2.鉴别

-阿替洛尔的鉴别方法主要采用高效液相色谱法（HPLC），通过与标准品对比，确认其化学成分的真实性。此外，也可以使用紫外分光光度法和薄层色谱法等辅助方法对阿替洛尔进行鉴别。

3.含量测定

-阿替洛尔的含量测定常用高效液相色谱法（HPLC）。每批产品的阿替洛尔含量应符合中国药典规定的范围，通常要求在98%至102%之间，以确保药效的准确性。

4.水分含量

-阿替洛尔的水分含量需要控制在≤0.5%以内。水分过多可能影响其稳定性，甚至导致药效减弱。因此，严格控制水分含量是生产过程中必须关注的关键点。

5.重金属含量

-阿替洛尔原料药的重金属含量应控制在≤10ppm。重金属污染可能对人体健康造成危害，因此在生产和存储过程中需严格检测。

6.溶解性

-阿替洛尔具有一定的水溶性，可以溶解在水和醇类溶剂中，但其溶解度受pH值影响。在药物配方中，通常采用其在水溶液中的稳定性特性设计相应的给药形式。

7.微生物限度

-阿替洛尔的微生物限度需符合《中国药典》中的相关规定，确保其不会因为微生物污染而影响药品的安全性。

医药用级阿替洛尔制剂用原料药符合药典标准含量99以上

公司主营产品：

原料药硫酸庆大霉素、盐酸多西环素、硫酸巴龙霉素、甲氧氯普胺、吡罗昔康、芬布芬、香菇菌多糖、非诺贝特、虫草头孢菌粉、保泰松、硫普罗宁、氨甲环酸、利福霉素钠、氯解磷定、碘解磷定、甲磺酸左氧氟沙星、兰索拉唑、酒石酸罗格列酮、奥扎格雷、匹克硫酸钠、瑞吡司特、阿奇霉素、克拉霉素、胸腺五肽、盐酸乌拉地尔、米力农、盐酸法舒地尔、琥珀酸西苯唑啉、匹多莫德。