医药用级阿莫西林钠制剂用国药准字原料药GMP认证CDE备案号A

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药及药用辅料供应的专业公司，致力于为制药企业提供符合GSP认证要求的 产品。公司拥有丰富的行业经验，并通过长期与国内外知名药品生产商的合作，确保所供应的阿莫西林钠等药品原料具有可靠的质量和稳定性。

1.药用级阿莫西林钠的供应

-陕西铭铖医药有限公司提供符合中国药典标准的药用级阿莫西林钠，确保每批产品的质量稳定、安全可靠。公司通过严格的质量控制体系，确保药品的纯度和效能符合相关药典标准。

2.GSP认证与质量保障

-公司获得了GSP认证（药品经营质量管理规范认证），确保其在药品存储、配送、销售等方面严格遵循国家药品质量管理要求。GSP认证确保了每一批阿莫西林钠的高品质，符合药品安全的各项标准。

3. 丰富的药品种类

-陕西铭铖医药不仅提供阿莫西林钠等抗生素类原料药，还为制药行业提供各类药用辅料。

4.客户服务与市场竞争力

-陕西铭铖医药凭借 的产品和完善的售后服务，已建立了强大的客户基础。公司以竞争力价格提供高质量药品，并为客户提供全程支持，确保客户的满意度。

五、总结

药用级阿莫西林钠作为一种常用的广谱抗生素，具有 的 作用，广泛应用于多种的 。陕西铭铖医药有限公司作为具备GSP认证的医药经销商，提供符合中国药典质量标准的高质量阿莫西林钠原料药及药用辅料，致力于为制药行业提供 的产品和全方位的服务，满足制药企业在原料药采购和研发中的需求。通过严格的质量控制、完善的技术支持和强大的供应链

医药用级阿莫西林钠制剂用国药准字原料药GMP认证CDE备案号A

药用级丁香油的CP2020药典质量标准与医药用途，经销商陕西铭铖医药的GSP证书与原料药、药用辅料供应介绍

丁香油（Eugenia caryophyllata oil），是由丁香（Eugenia caryophyllata）花蕾或嫩枝蒸馏而成的一种植物精油。丁香油富含香气成分，主要包括丁香烯（Eugenol）等活性成分，具有 抗氧化等多种。在中国药典（CP2020）中，丁香油的质量标准对其质量、纯度和安全性做出了严格的要求。陕西铭铖医药有限公司，作为一家具备GSP证书的医药原辅料供应商，致力于为制药企业提供符合药典要求的高质量原料药和药用辅料。

一、药用级丁香油的CP2020质量标准
根据《中华人民共和国药典2020年版》规定，药用级丁香油需要满足一系列的质量标准，确保其在制药中的安全性和有效性。以下是丁香油的主要质量标准：
1. 性状
丁香油应为无色至淡黄色的液体，具有特有的芳香气味，且无杂质。色泽、气味是对丁香油的初步鉴别指标之一。异常的颜色和气味可能表明产品存在质量问题或氧化变质，因此，标准要求药用级丁香油必须符合这一基本要求。
2. 鉴别试验
鉴别试验是对丁香油成分的验证，常通过气相色谱（GC）法或者薄层色谱（TLC）法进行。丁香油中含有的主要成分为丁香烯（Eugenol），通过与标准样品的比较来确认其纯度和成分的符合性。丁香油的其他重要成分包括芳樟醇、丁香醛等，需与标准参考物质对照，以确认其有效成分的比例。
3. 含量测定
丁香油中最主要的活性成分是丁香烯，其含量直接影响丁香油的药效。根据药典规定，丁香烯的含量应通过气相色谱法（GC）进行测定。一般要求丁香油中的丁香烯含量不低于70%。这一标准确保了丁香油的 与稳定性。
4. 酸值
酸值是衡量油脂质量的重要指标，主要反映油脂的酸败程度。丁香油的酸值应控制在3 mg KOH/g以下。过高的酸值可能表明油脂已经发生氧化或腐败，影响其药用效果和安全性。因此，酸值是丁香油质量控制中的一个重要指标。
5. 水分含量
水分含量是影响精油品质的关键因素之一。过高的水分不仅会影响丁香油的香气，还可能导致细菌和霉菌的生长。根据药典要求，丁香油的水分含量应不超过0.5%，以确保其在使用过程中的稳定性和安全性。
6. 重金属含量
重金属污染是评估精油质量安全的重要指标。丁香油作为药用辅料，其重金属含量不得超过10 ppm（百万分之一），以保证其不对人体健康造成危害。重金属的控制是药用级丁香油必需符合的质量标准之一。
7. 微生物限度
由于丁香油在生产、储存过程中可能受到外界微生物污染，因此需要进行严格的微生物检测。药典要求，丁香油的微生物总数不得超过1000 CFU/g，且不得含有致病性微生物（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等）。这项标准确保了丁香油的无菌性和使用安全。