医药用级利福平制剂用国药准字原料药含量99以上GMP备案资质

利福平（Rifampicin）是一种广谱抗生素，主要用于 由细菌引起的多种感染，尤其是在的 中发挥着重要作用。利福平的 作用主要通过抑制细菌的RNA合成，从而达到杀菌效果。它对结核分枝的治凡、或大耳同系也有针对作用。

二、药用级利福平的中国药典质量标准

在《中国药典》中，药用级利福平的质量标准非常严格，确保其在临床使用中的 与安全性。以下是药用级利福平的质量标准概述：

1.外观与性状

-药用级利福平为红色或橙红色结晶性粉末，具特有的气味。药典要求其外观应符合标准，确保药物的质量。

2.鉴别

-利福平的鉴别方法通常采用薄层色谱（TLC）或高效液相色谱（HPLC）等技术。通过这些方法可以确认利福平的身份和纯度，确保药品符合规定的标准。

3.含量测定

-利福平的含量通常通过高效液相色谱法（HPLC）进行测定。根据中国药典的规定，利福平的含量应在98.0%至102.0%的范围内，确保药物的效能和安全性。

4.水分含量

-药用级利福平的水分含量应控制在1.0%以下。水分过高可能导致药品的稳定性下降，并可能促进微生物的生长，因此控制水分含量是确保药品质量的重要标准。

5.溶解度

-药用级利福平应具有一定的溶解度，通常要求其在水、乙醇等溶剂中能良好溶解，这对药物的吸收与生物利用度至关重要。

医药用级利福平制剂用国药准字原料药含量99以上GMP备案资质

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药和药用辅料供应的企业，致力于为制药公司提供符合GSP认证标准的 原料药。公司凭借专业的服务和严格的质量控制，赢得了市场的广泛信赖。

1.药用级利福平的供应

陕西铭铖医药有限公司为制药企业提供符合中国药典标准的药用级利福平原料药。公司所供应的利福平产品均通过严格的质量检验，确保其外观、含量、杂质等各项指标都符合标准，帮助制药企业提供高质量的成品药物。