药用级呋喃唑酮的用途，医用级呋喃唑酮CDE备案资质GMP批件

药用级呋喃唑酮原料药的质量标准

一、含量测定

-标准要求：按干燥品计算，含呋喃唑酮（C?H?N?O?）不得少于98.5%。

-检测方法：采用高效液相色谱法（HPLC）或紫外-可见分光光度法，以对照品外标法计算含量，需严格控制系统适用性（如理论板数、分离度）。

二、外观与性状

-外观：黄色结晶性粉末，色泽均匀，无肉眼可见异物。

-溶解性：极微溶于水及乙醇，微溶于氯仿，易溶于二甲基甲酰胺，需符合药典附录“溶解度”项下描述。

三、鉴别试验

1.红外光谱法（IR）：

-供试品的红外吸收图谱应与对照图谱（如《中国药典》对照图谱）一致，特征吸收峰包括硝基（1530cm?1）、呋喃环（1600cm?1）、酰胺键（1650cm?1）等。

2.薄层色谱法（TLC）：

-以二氯甲烷-甲醇-氨水（7:2:1）为展开剂，供试品溶液主斑点的Rf值应与对照品溶液一致，且斑点清晰、无拖尾。

3.化学鉴别：

-加氢氧化钠试液溶解后，滴加稀盐酸，应生成黄色沉淀；遇硝酸显红色。

四、杂质控制

药用级呋喃唑酮的用途，医用级呋喃唑酮CDE备案资质GMP批件

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药、药用辅料及相关化学品的生产和销售的企业。公司通过多年深耕制药行业，已经建立了成熟的研发、生产和销售体系，致力于为制药行业提供 的原料药和辅料，赢得了市场的广泛认可。

1.药用级呋喃唑酮的供应

陕西铭铖医药有限公司提供符合中国药典标准的药用级呋喃唑酮，作为 药物的关键原料。公司确保每批次的呋喃唑酮符合质量标准，包括含量、杂质、重金属、水分等各项指标，确保药品的安全性和有效性。

2.其他原料药与辅料供应

陕西铭铖医药不仅提供呋喃唑酮，还供应各类药用原料药和辅料，涵盖抗生素类等药品的原料，以及用于制剂生产的辅料如填充剂、黏合剂、乳化剂等。公司致力于为制药企业提供全方位的支持，确保客户生产高质量的药物。