药用辅料无水亚硫酸钠 医用级无水亚硫酸钠药典标准GMP资质

一、无水亚硫酸钠的中国药典质量标准

无水亚硫酸钠（Sodiummetabisulfite，化学式：Na?S?O?），是一种无色或微黄色结晶或白色颗粒，广泛用于制药工业中作为抗氧化剂、还原剂、防腐剂等。无水亚硫酸钠的质量标准在《中国药典》中有详细规定，确保其满足药用需求，确保药品安全和 。

1.外观与性状

无水亚硫酸钠应为无色或微黄色的结晶或颗粒，具有强烈的亚硫酸气味。无水亚硫酸钠应符合外观上无杂质，且颜色正常的标准。

2.鉴别

无水亚硫酸钠的鉴别方法主要通过溶解性和化学反应进行。常规的鉴别方法包括加入适量的水，观察其是否能迅速溶解形成透明液体，并散发出特有的亚硫酸气味；同时，能够通过与碘的反应检验其还原性，确认其化学成分。

3.含量测定

药用级无水亚硫酸钠的含量一般要求在98.0%至102.0%之间，确保其在药品中的效用。通常采用滴定法进行含量测定，常用的标准方法是利用过量的碘溶液进行还原反应，再通过滴定未反应的碘来计算含量。

4.水分含量

药用级无水亚硫酸钠的水分含量要求不超过1.0%。过多的水分可能影响无水亚硫酸钠的稳定性和使用效果，因此需要严格控制。

5.酸度

无水亚硫酸钠的酸度通常要求pH值在4.5至5.5之间，保证其在使用中的稳定性与安全性。

药用辅料无水亚硫酸钠 医用级无水亚硫酸钠药典标准GMP资质

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无水亚硫酸钠作为一种常见的药用辅料，具有抗氧化、还原、防腐等多种药理作用。其质量标准在《中国药典》中有严格的规定，确保其在临床制剂中的应用安全、有效。陕西铭铖医药有限公司提供高品质的无水亚硫酸钠原料药及其他药用辅料，凭借其GSP认证和严格的质量管理体系，能够为制药企业提供稳定、高效的产品供应与技术支持。