医药用级阿魏酸原料药过准字号资质 随货同行质检单现货供应

阿魏酸（FerulicAcid）是一种天然存在的酚酸类化合物，广泛存在于植物中，特别是大米、玉米、麦类等植物的果实和根部。作为一种具有多重的天然化合物，阿魏酸在药用原料药领域具有广泛的应用。阿魏酸主要用途抗氧化等，因此，它在现代药物、保健品、化妆品等领域得到广泛应用。

阿魏酸作为药用原料药，其质量标准已在《中国药典》中有明确规定，以保证其质量和安全性。以下是药用级阿魏酸的主要质量标准：

1.外观与性状

药用级阿魏酸一般为白色或类白色结晶或结晶性粉末，具有微弱的特征性香气。其外观应无明显杂质，粉末应均匀细腻，且无异常色泽，符合药品的视觉要求。

2.鉴别

阿魏酸的鉴别方法常通过高效液相色谱（HPLC）或紫外光谱分析来进行。在紫外光谱下，阿魏酸具有特征性吸收峰，在320nm波长处吸光度 。通过与标准品的对比，可以有效鉴定阿魏酸的纯度和质量。

3.含量测定

阿魏酸的含量通常采用高效液相色谱（HPLC）法进行测定。根据《中国药典》规定，药用级阿魏酸原料药的含量应符合95%以上。通过这种方法可以确保每批产品的含量在规定范围内，从而保证其药效的稳定性和有效性。

4.水分含量

水分含量是评估阿魏酸质量的重要指标，水分过高可能会影响其药效和储存稳定性。药用级阿魏酸的水分含量一般应不超过1.0%，以确保其在储存和使用过程中保持稳定。

5.杂质控制

阿魏酸的杂质控制至关重要，特别是在生产过程中可能产生的其他有机物杂质。通过高效液相色谱（HPLC）等检测手段，对阿魏酸的杂质进行严格检测，确保其中不含有对人体有害的杂质。杂质的含量应在中国药典的标准范围内。

6.重金属与微生物限度

药用级阿魏酸原料药需符合严格的重金属限度要求。常见的有害重金属，如铅、砷、汞等，含量应符合药典的规定，通常不得超过1.0ppm。微生物限度则要求阿魏酸原料药无致病性微生物，确保其在使用中的安全性。

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