药用级氢化蓖麻油CP版药典标准，医用级氢化蓖麻油含量99以上

氢化蓖麻油（HydrogenatedCastorOil）是一种由蓖麻油通过氢化反应得到的固体脂肪，常用于药物制剂中作为润滑剂、稳定剂、增稠剂和基质。它具有较高的熔点和良好的化学稳定性，广泛应用于软膏、栓剂、片剂等固体制剂中。氢化蓖麻油在药品中的使用需符合严格的药典质量标准，以确保其质量安全和有效性。

1.外观与物理性质

根据药典规定，氢化蓖麻油应为无色或淡黄色至浅褐色的光泽性固体，具有轻微的油腻感，无显著异味。外观的清晰度和色泽是其纯度和生产过程的指示，过多的色泽和杂质可能表明原料油的处理不当或含有不必要的污染物。

2.熔点

氢化蓖麻油的熔点是其一个重要的物理性质指标。药典要求其熔点范围通常在50℃到55℃之间。熔点较高意味着其在常温下的稳定性较好，适合用于制备需要较高稳定性和低溶解性的药物制剂。熔点过低的氢化蓖麻油可能导致其在药物制剂中的流动性不佳，影响药物的剂型和性能。

3.酸值

酸值是评估氢化蓖麻油质量的一个重要指标，反映了其中游离脂肪酸的含量。药典规定氢化蓖麻油的酸值应不超过3mgKOH/g，过高的酸值可能意味着氢化过程不完全或存在氧化降解产品，这会影响其在药品中的安全性和稳定性。

4.水分含量

水分是氢化蓖麻油中可能存在的杂质之一，水分过高可能导致油脂的氧化或变质，从而影响其质量和药品的稳定性。药典规定氢化蓖麻油的水分含量不得超过0.5%，以保证其长时间的保存性能和良好的药用效果。

5.重金属含量

作为药用辅料，氢化蓖麻油必须符合严格的重金属限度要求。药典规定其重金属含量应低于药典规定的 允许值，以确保其在药品中的安全性。重金属如铅、汞等会对人体健康产生严重危害，因此这一项检测是必要的。

6.微生物限度

由于氢化蓖麻油通常用于外用制剂，因此其微生物限度要求尤为严格。药典对氢化蓖麻油的细菌总数、霉菌和酵母菌的数量设有明确限制，以防止污染，并确保其在使用过程中的安全性。

药用级氢化蓖麻油CP版药典标准，医用级氢化蓖麻油含量99以上

陕西铭铖医药有限公司专注于原料药和药用辅料的供应，致力于为 制药企业提供高品质的产品和专业的服务。作为一家经验丰富的药用辅料供应商，陕西铭铖医药提供的氢化蓖麻油及其他辅料均符合药典标准，确保药物制剂的质量和安全性。

1.原料药供应

陕西铭铖医药提供多种药用原料药，涵盖了抗生素、激素类药物等多个领域。公司所供应的原料药均来源于国内外知名生产厂商，产品符合GMP标准，并通过严格的质量检验，以确保药物的有效性和安全性。

2.药用辅料供应

陕西铭铖医药还提供一系列药用辅料，包括氢化蓖麻油、乳糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素等。特别是在氢化蓖麻油的供应方面，陕西铭铖医药注重产品的纯度与稳定性，确保所提供的氢化蓖麻油符合药典质量标准，并能广泛应用于软膏、栓剂、片剂等多种药物制剂中。