药用级苯扎氯铵CP版药典标准，医用级苯扎氯铵含量99以上

医药用级苯扎氯铵的药典质量标准

苯扎氯铵（BenzalkoniumChloride）是一种广泛应用于制药、日化和消毒行业的阳离子表面活性剂，作为一种药用辅料，主要用于药品的防腐、 以及局部消毒。在药典中，苯扎氯铵的质量标准涵盖了其纯度、外观、微生物限度、溶解度、重金属含量等多个方面，以确保其在制药中的安全性和有效性。

1.外观与物理性质

苯扎氯铵通常为无色至微黄色透明液体，具有特征性的气味。药典要求其外观清澈，无沉淀或明显杂质。其颜色、澄清度等物理性质都要符合严格的规定，确保不会因物理性质不合格而影响药品的质量。

2.纯度

苯扎氯铵的纯度是药典质量标准中的重要部分，通常要求苯扎氯铵的有效成分浓度在规定的范围内。苯扎氯铵的纯度测试通常采用高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）等分析方法进行测定。纯度不合格可能会导致药品的 下降或副作用增加，因此对于苯扎氯铵的质量控制非常严格。

3.水分含量

苯扎氯铵的水分含量不应过高，否则可能影响其稳定性。水分含量通常通过卡尔·费休法（KarlFischertitration）进行测定。药典要求苯扎氯铵的水分含量应控制在特定范围内，以防止水分引发其降解反应。

4.重金属含量

由于苯扎氯铵是用于药品中的一种辅料，其重金属含量必须符合药典的严格要求。药典通常规定苯扎氯铵中可溶性重金属的含量不得超过特定限度，常通过原子吸收光谱法（AAS）进行检测。苯扎氯铵中的重金属含量必须降至安全水平，以防对人体健康造成不良影响。

5.微生物限度

作为一种防腐剂，苯扎氯铵的微生物限度要求至关重要。药典规定苯扎氯铵中的微生物含量应符合标准，特别是对细菌总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌的数量进行严格控制，以保证其在药物中的使用不会引起感染或其他安全问题。

6.溶解性

苯扎氯铵在水中的溶解度较高，因此在药品制剂中能有效起到防腐和 作用。药典对其溶解度有明确要求，通常要求苯扎氯铵能够完全溶解于水中，以确保其在制剂中的均匀分散和发挥应有的作用。

药用级苯扎氯铵CP版药典标准，医用级苯扎氯铵含量99以上

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专业提供药用原料药与药用辅料的公司。该公司以提供高质量、符合药典标准的产品为核心，致力于为国内外制药企业提供全面的技术支持和 的原料供应。

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2.药用辅料供应

陕西铭铖医药不仅提供传统的药用辅料如填充剂、稀释剂、粘合剂等，还供应各类现代化的药用辅料，包括各种 防腐剂、缓释剂、增溶剂等。苯扎氯铵作为其主要供应的药用辅料之一，广泛应用于眼药水、外用消毒剂以及皮肤药膏等制剂中。所有辅料都经过严格的质量检测，确保其符合药典标准，并能够为制药企业提供 的配方解决方案。