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- 英文名称:Cellulose
- 品牌:铭铖医药
- 型号:500g
- 货号:25kg
- cas:9004-34-6
- 价格: ¥15/千克
- 发布日期: 2025-04-22
- 更新日期: 2025-06-06
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 232-674-9 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
英文名称 | Cellulose |
包装规格 | 500g |
CAS编号 | 9004-34-6 |
别名 | 羟丙甲纤维素 |
分子式 | (C12H20O10)n |
级别 | 医药级 |
药用级羟丙甲纤维素HPMC符合药典标准,医用级羟丙甲纤维素含量99以上
羟丙基甲基纤维素(HydroxypropylMethylcellulose,简称HPMC)是一种常用的药用辅料,广泛应用于制药工业中,尤其是在药物的制剂中,如片剂、胶囊、眼用制剂、乳膏、悬浮液等。HPMC在药物制剂中主要起到增稠、成膜、控释、粘合等作用,其良好的生物相容性和安全性使其成为药物制剂中的重要辅料。
1.药用级HPMC的纯度应符合标准规定,一般要求其甲基含量和羟丙基含量分别达到一定比例。具体的含量测定方法采用气相色谱(GC)或液相色谱(HPLC)等技术进行量化。
2.水分含量:
HPMC是一种吸湿性较强的物质,因此其水分含量不能超过规定的上限。药典一般要求水分含量低于5%,以确保其长期存储的稳定性。
3.pH值:
药用级HPMC溶液的pH值应在规定范围内。通常,HPMC溶液的pH值应在6.0至8.0之间,确保其在药物制备中的稳定性和适用性。
4.粘度:
HPMC的粘度是衡量其质量的重要指标,尤其在制备口服固体制剂、乳膏剂等时,粘度的变化对药品的效果有直接影响。药典中要求药用级HPMC的粘度在特定浓度下应符合一定的范围,通常在25℃时,以2%的水溶液测定。
5.重金属含量:
药用辅料必须符合重金属含量的要求,以确保其无毒性。根据药典标准,HPMC的重金属含量(以铅计)不应超过20ppm。
6.杂质检查:
药用级HPMC还需要符合杂质限度标准,尤其是对于非纤维性杂质、微生物限度等的严格控制。杂质测试通常采用气相色谱法(GC)或高效液相色谱法(HPLC)进行检测。
7.溶解性:
HPMC能够在冷水中迅速溶解,形成透明的胶体溶液,因此其溶解性是衡量其质量的另一重要指标。药典要求药用级HPMC在水中的溶解性应符合标准,且形成的溶液应无沉淀、澄清。
药用级羟丙甲纤维素HPMC符合药典标准,医用级羟丙甲纤维素含量99以上
陕西铭铖医药提供的HPMC广泛应用于制药领域。作为一种重要的药用辅料,HPMC在药物制剂中具有以下应用:
-片剂制剂:HPMC在片剂中主要作为增稠剂、粘合剂和成膜剂,常用于控制释放、改善片剂的硬度和崩解性。
-胶囊制剂:HPMC广泛应用于胶囊制剂中,尤其是植物胶囊和控释胶囊的生产。HPMC能够提高胶囊的稳定性,并改善药物的释放控制。
-眼用制剂:由于HPMC的良好生物相容性,常被用于眼科药物中的增稠剂,能够提供润滑作用。
-乳膏和悬浮剂:HPMC能够改善乳膏、悬浮液的流变学性质,增强制剂的稳定性和使用感。