药用级苯氧乙醇的药典质量标准，医用级苯氧乙醇GMP认证资质

苯氧乙醇（Phenoxyethanol）是一种广泛应用于化妆品和药品中的防腐剂，因其具有较好的 性能和较低的毒性，成为了许多药品制剂和护理产品中的常见成分。药用级苯氧乙醇不仅作为防腐剂使用，还可用于稀释药物、作为的溶剂等。根据《中国药典》的相关规定，药用级苯氧乙醇必须符合严格的质量标准，确保其在药品中的安全性、稳定性和有效性。

1.性状：

药用级苯氧乙醇应为无色或微黄色的透明液体，具有特征的芳香气味。其外观应清澈透明，液体均匀无杂质，不应含有可见的悬浮物或沉淀。

2.鉴别：

药典中对于苯氧乙醇的鉴别方法一般采用薄层色谱（TLC）法和红外光谱法（IR）。在薄层色谱中，苯氧乙醇的主要特征斑点应与对照品一致；在红外光谱中，其特征吸收峰应与标准图谱中的苯氧乙醇一致。

3.水分含量：

水分含量是药用级苯氧乙醇的重要质量标准之一。水分含量过高会影响其防腐效果和稳定性。根据药典规定，药用级苯氧乙醇的水分含量不得超过0.5%，这有助于确保其在药品中的防腐作用不会受到削弱。

4.酸值：

苯氧乙醇的酸值应符合药典规定，通常要求其酸值不得超过2mgKOH/g。这是因为苯氧乙醇中酸性物质过多会影响药品的质量，且可能导致制剂中的其他成分发生不良反应。

5.不溶物：

药用级苯氧乙醇的溶解性要求较高，不溶物含量必须控制在极低水平。药典标准规定，不溶物含量应不超过0.1%，确保苯氧乙醇在药品中均匀分布，不会影响制剂的外观和性能。

6.微生物限度：

作为防腐剂，苯氧乙醇在药品中的微生物限度也非常重要。药典要求苯氧乙醇在常温下存储时，其微生物总数不得超过1000CFU/g，霉菌和酵母菌应不超过100CFU/g。这保证了苯氧乙醇在药品中的防腐作用能够有效

药用级苯氧乙醇的药典质量标准，医用级苯氧乙醇GMP认证资质

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用辅料及原料药供应的企业，虽然公司并不从事药品的生产，但它在原料药和辅料供应链中的地位非常重要。通过与符合GMP标准的生产企业合作，陕西铭铖医药为制药公司提供高质量的原料药和辅料，包括苯氧乙醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、乳糖等。