药用级玉米淀粉CP版药典标准，医药级玉米淀粉含量99以上

玉米淀粉（CornStarch）作为一种重要的天然淀粉，广泛应用于医药行业，特别是在片剂、颗粒剂、胶囊剂等制剂中，作为辅料使用。药用级玉米淀粉的主要功能包括填充剂、崩解剂和增稠剂等。根据《中国药典》（CP版）的规定，药用级玉米淀粉应满足一系列严格的质量标准，确保其在药品生产中的安全性、稳定性和有效性。

1.性状：

药用级玉米淀粉应为白色或类白色的无定型粉末，具有吸湿性，且无异物和杂质。其外观应洁净、均匀，不能有明显的颜色差异。

2.鉴别：

玉米淀粉的鉴别一般采用显微镜法或化学试剂反应。显微镜检查下，玉米淀粉颗粒呈圆形或多角形，表面光滑，具有典型的同心圆状纹理；化学试剂法常用碘液对其进行鉴别，呈现蓝紫色反应。

3.水分含量：

药用级玉米淀粉的水分含量应严格控制，以避免储存期间发生霉变或影响其理化性质。根据药典标准，药用级玉米淀粉的水分含量一般不超过13%。

4.酸不溶物：

玉米淀粉中的酸不溶物含量要求较低，以避免制剂中的沉淀或颗粒影响药物的质量和稳定性。药典中规定其酸不溶物含量不得超过0.6%。

5.重金属含量：

由于药品中重金属的毒性影响，药用级玉米淀粉的重金属含量必须严格控制。根据《中国药典》的标准，其重金属含量不得超过20ppm，以确保其不会对人体产生有害影响。

6.砷含量：

药用级玉米淀粉的总砷含量同样需要符合药典的规定，其含量不得超过2ppm，确保药品的安全性。

7.微生物限度：

药用级玉米淀粉必须符合药典的微生物限度要求。对于细菌总数、霉菌和酵母菌等的限制，玉米淀粉的微生物含量必须保证在安全范围内。通常，细菌总数不应超过1000CFU/g，霉菌和酵母菌应不超过100CFU/g。

药用级玉米淀粉CP版药典标准，医药级玉米淀粉含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用辅料和原料药供应的企业，虽不直接从事药品的生产，但通过与多家符合GMP认证的生产企业合作，确保所提供的产品质量符合药典标准。铭铖医药的产品包括各种药用辅料，如玉米淀粉、羧甲淀粉钠、明胶、乳糖、微晶纤维素等，广泛应用于制药企业的片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂的生产。