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- 英文名称:Acetic acid
- 品牌:铭铖医药
- 型号:500ml
- 货号:500ml
- cas:64-19-7
- 价格: ¥15/千克
- 发布日期: 2025-04-18
- 更新日期: 2025-06-06
货号 | 500ml |
EINECS编号 | 200-580-7 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用辅料 |
英文名称 | Acetic acid |
包装规格 | 500ml |
CAS编号 | |
别名 | 乙酸 |
分子式 | C2H4O2 |
级别 | 医药级 |
药用级冰醋酸溶剂符合药典标准,医用级冰醋酸GMP认证资质
冰醋酸,学名为醋酸(Aceticacid),是常见的有机酸,广泛应用于化学工业、食品加工以及医药行业。在药物制剂中,冰醋酸作为一种酸性溶液,常用于调整药物制剂的酸碱度、清洗设备、以及作为一些药物的溶剂或缓冲剂。药用级冰醋酸需要符合严格的质量标准,保证其在药品生产中的使用安全和效果。
根据《中国药典》(CP版)的规定,药用级冰醋酸需满足以下质量标准:
药用级冰醋酸的色度要求较高,一般不能呈现明显的黄色或其他颜色,以确保其纯净度和稳定性。色度通常通过比色法测定,标准为色度不得超过一定范围。
1.挥发性酸含量:
药用级冰醋酸还需要符合挥发性酸的含量要求。这一指标是指溶液中酸的挥发性成分,过多的挥发性酸可能会影响冰醋酸的质量及稳定性。
2.重金属含量:
为了确保药品的安全性,药用冰醋酸中必须严格控制重金属的含量。根据药典要求,其重金属(以铅计)不得超过10ppm。
3.杂质检查:
药用级冰醋酸还需要进行杂质检测,特别是其中可能含有的有机杂质、无机盐等。通常采用气相色谱(GC)或液相色谱(HPLC)等分析技术进行检测。
4.pH值:
药用级冰醋酸的pH值应符合规定范围,一般为2到3之间。这个值表示溶液的酸性强度,是控制药品稳定性和效果的重要因素。
药用级冰醋酸溶剂符合药典标准,医用级冰醋酸GMP认证资质
陕西铭铖医药有限公司位于陕西省,是一家专注于药用辅料、原料药的供应商。铭铖医药秉承着“质量 ,服务至上”的理念,已经与国内外多家制药企业建立了长期稳定的合作关系。公司供应的药用辅料包括常见的如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、明胶、乳糖、羟乙基纤维素(HEC)、卡波姆等。
药用级冰醋酸在制药领域的应用主要体现在以下几个方面:
-药物溶剂与缓冲剂:冰醋酸在制剂中常用作溶剂和缓冲剂,特别是一些需要在酸性环境中起效的药物制剂中。例如,在某些注射剂、口服液等中,冰醋酸可以调节药物的酸碱度,确保其在体内的稳定性和释放。
-药物原料清洗与消毒:冰醋酸常用于药物生产过程中,尤其是器具和设备的清洗和消毒。其强烈的酸性特性能够有效清除设备上的污渍和细菌,确保制药过程中的卫生要求。
-维生素C的合成中间体:在一些维生素C(抗坏血酸)的生产过程中,冰醋酸作为合成过程中的中间体,参与反应以提高生产效率。