药用级乙酸乙酯CP版药典标准，医用药典级乙酸乙酯含量99以上

乙酸乙酯（EthylAcetate），化学式为C?H?O?，是一种广泛应用的有机溶剂。由于其良好的溶解性、挥发性和较低的毒性，乙酸乙酯广泛用于制药、食品、化妆品等行业。在药品生产中，乙酸乙酯通常用于溶解和提取药物成分、作为辅料在药物制剂中发挥作用，并且用于某些药物的缓释系统中。药用级乙酸乙酯的质量必须符合《中华人民共和国药典》2020年版（以下简称“药典”）中的标准，以确保其在药物制剂中的安全性和有效性。

药用级乙酸乙酯CP版药典标准，医用药典级乙酸乙酯含量99以上 

1.性质与定义

乙酸乙酯是一种无色、透明且具有甜美气味的液体，具有较低的沸点和良好的挥发性。其主要用途包括作为溶剂、萃取剂、增塑剂和涂料溶剂等。在药用级别的乙酸乙酯中，要求其纯度高、杂质少，符合药典规定的标准，才能保证其在药物制剂中的稳定性和安全性。

2.药典质量标准（CP版）

根据《中华人民共和国药典》2020年版，药用级乙酸乙酯应符合以下质量要求：

-外观：乙酸乙酯应为透明、无色液体，且无任何明显杂质。其气味应清香、无异味。符合药用级辅料的标准。

-酸值：酸值用于衡量乙酸乙酯中的游离酸含量。药典规定，药用级乙酸乙酯的酸值应不超过0.3mgKOH/g，以确保其纯度和适用性。

-水分含量：水分含量是乙酸乙酯质量的重要指标之一。根据药典要求，药用级乙酸乙酯中的水分含量应低于0.5%，以防止水分影响其在药物中的溶解性和稳定性。

-杂质含量：药用级乙酸乙酯中不应含有对人体有害的杂质，特别是有毒的挥发性成分、重金属、苯类物质等。乙酸乙酯还需要符合微生物限度标准，确保其没有致病菌污染。

-挥发物质：由于乙酸乙酯的挥发性，药典规定其挥发物质的含量应符合严格的要求，确保其使用时不会对药物的质量产生不良影响。

-色度：药典标准对乙酸乙酯的色度做了规定，要求其色度应不超过10，确保产品透明无色，符合药用级辅料的标准。

-溶解性：乙酸乙酯应能够溶解水、醇类和许多脂溶性化合物，因此，其溶解性要符合标准要求。