医药用级红霉素药准字原料药的医药用途

红霉素（Erythromycin）是一种重要的大环内酯类抗生素，因其对多种革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌的优异抑菌作用，广泛应用于临床和药品研发领域。作为一种关键的原料药，其质量标准与用途直接关系到药品的 与安全性。陕西铭铖医药有限公司作为国内 的原料药及药用辅料供应商，以高质量的红霉素及相关辅料产品为制药行业提供了全面支持。

药用级红霉素的质量标准

1.国际药典对红霉素的质量要求

红霉素被列入多国药典（如《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》），其质量标准主要涉及以下方面：

-外观：白色或类白色结晶性粉末或粉末状固体，易吸湿，稍带特征气味。

-纯度：含量要求不低于药典规定值（通常以干燥品计≥95%）。

-溶解性：略溶于水，易溶于乙醇和有机溶剂。

-熔点范围：175℃至185℃，反映其物理特性稳定性。

-比旋度：用于检测红霉素的立体化学纯度，其范围需符合药典规定（通常为+77°至+80°）。

-pH值：在1%水溶液中的pH需在7.5-9.0之间，确保其化学环境稳定性。

-杂质限度：需符合药典对单一杂质、总杂质及未知杂质的限量要求，以确保药物安全性。

-重金属：严格控制铅、汞等重金属含量，通常限量为≤20ppm。

陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应介绍

1.高质量原料药的核心商

陕西铭铖医药在红霉及其他原料药供应方面拥有以下优势：

-药典级品质保证：铭铖提供的红霉素产品严格符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》标准，确保纯度高、杂质低、符合药品研发与生产的高要求。

-多规格供应：可根据客户需求提供不同规格和包装的红霉素，满足制药企业的多种需求。

-稳定供应链：铭铖医药与多家知名制造企业合作，保障稳定供货，同时确保产品批次的一致性和高质量。

2.覆盖多种药用辅料

除了红霉素原料药，铭铖医药还提供以下高品质药用辅料：

-成型：微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁等，用于片剂和胶囊剂。

-增溶剂与黏合剂：聚山梨酯（吐温）、羟丙甲纤维素，用于提高药物溶解性和稳定性。

-乳化剂与稳定剂：黄原胶、卡波姆，用于软膏及乳剂型药物。