药用级麦芽糊精增稠剂GMP认证，医用药典级麦芽糊精CDE备案

麦芽糊精

MaiyaHujing

Maltodextrin

（C6H10O5）n?H2O

[9050-36-6]

本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭，无味或味微甜；有引湿性。

本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。

【鉴别】取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀。

【检查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

水中不溶物取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，加水适量搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822 法），应符合规定（0.0001%）。

微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。

【贮藏】密封，干燥处保存。

药用级麦芽糊精增稠剂GMP认证，医用药典级麦芽糊精CDE备案

麦芽糊精CP20作为一种高纯度、低毒性、稳定性强的药用辅料，因其功能多样性而在药物制剂中得到了广泛应用。陕西铭铖医药凭借其完善的产品线、高效的能力和专业的技术服务，成为药用辅料和原料药领域的重要供应商，为制药企业提供 的产品和可靠的解决方案。