医药级十六十八醇含量99以上，药用十六十八醇样品装500g一瓶

十六十八醇（CetostearylAlcohol）是一种由十六醇（CetylAlcohol）和十八醇（StearylAlcohol）组成的脂肪醇混合物，具有优异的乳化、增稠和润滑性能。因其安全性高、稳定性好，广泛应用于药品和化妆品领域，尤其在乳膏剂和软膏剂的制备中具有重要作用。

一、药典质量标准

十六十八醇作为药用辅料，其质量标准需符合《中国药典》（ChP）、美国药典（USP）或欧洲药典（EP）的相关要求。以下为常见质量标准的关键指标：

1.外观

-要求：白色或类白色的蜡状固体，具有轻微的脂肪气味。

-意义：通过视觉与嗅觉判断物质的一致性和纯净度。

2.十六醇与十八醇含量

-要求：总含量应≥95.0%，其中十六醇占20%～40%，十八醇占60%～80%。

-检测方法：气相色谱法。

-意义：确保两种脂肪醇的比例，满足辅料的功能性需求。

3.酸值

-要求：≤0.1mgKOH/g。

-意义：低酸值限制游离脂肪酸含量，避免对制剂稳定性产生不良影响。

4.皂化值

-要求：≤2.0mgKOH/g。

-意义：限制未皂化物含量，保证辅料纯度。

陕西铭铖医药是一家专注于医药原料药、药用辅料以及相关产品研发与的企业，位于中国药品研发与领域的核心区域。公司以严格的质量管理体系和高标准的技术支持闻名，服务于国内外多个知名制药企业。

2.药用辅料的特点

-品类齐全：涵盖乳化剂、增稠剂、润滑剂等多种功能性辅料，如十六十八醇、聚山梨酯、羧甲基纤维素钠等。

-质量保证：所有产品均符合《中国药典》及国际药典（USP、EP）的要求，确保安全性与有效性。

-技术支持：公司提供产品应用指导，帮助客户优化制剂工艺。

3.原料药的供应

-主要产品：抗生素、激素类药物等高附加值原料药。

-能力：铭铖医药拥有GMP认证线，可满足大批量需求。

-服务领域：原料药广泛应用于片剂、注射剂、外用制剂等。