药用级羟苯丙酯钠的药典质量标准，医用级羟苯丙酯钠含量99以上

药用级羟苯丙酯钠的药典质量标准

药典对药用级羟苯丙酯钠的质量标准包括多个方面，确保其作为药用辅料时具备必要的纯度、安全性和稳定性。以下是常见的质量标准项目：

1.外观

药用级羟苯丙酯钠通常呈白色或类白色的结晶性粉末或颗粒，能够溶于水。药典要求其外观无明显杂质、无异物，颗粒应均匀，色泽应清洁，不应有异常的变色或污染。

2.含量

药用级羟苯丙酯钠的有效含量通常要求在98%到102%之间。这一标准确保其在药物制剂中的活性成分能够发挥预期的效果。含量偏低可能导致药物活性不足，而过高则可能影响药物的稳定性和安全性。

3.水分含量

药典规定药用级羟苯丙酯钠的水分含量应不超过1%。过高的水分含量可能导致其在存储和使用过程中吸湿、结块或降解，从而影响药品的质量和有效性。

4.pH值

羟苯丙酯钠溶液的pH值应保持在规定范围内，通常为9到11之间。这一范围能够保证羟苯丙酯钠在制剂中的稳定性，防止因pH变化导致药物活性成分的降解或失效。

5.溶解性

药用级羟苯丙酯钠应在水中易溶，且能形成稳定的溶液。其水溶液的澄清度应符合要求，不应含有不溶性杂质或颗粒。

6.纯度

纯度通常要求在98%以上，杂质含量应严格控制。通过高效液相色谱（HPLC）等分析方法检测其纯度和杂质，确保其符合药用标准。杂质的存在可能影响药物的稳定性和安全性。

7.重金属含量

药典对药用级羟苯丙酯钠的重金属含量有严格的限制，通常要求重金属含量不得超过10ppm。过高的重金属含量可能对人体健康产生危害，因此这一标准是确保药品安全性的重要指标。

8.无机盐含量

羟苯丙酯钠中无机盐的含量也会影响其稳定性和溶解性。药典要求无机盐含量符合特定标准，确保药用级羟苯丙酯钠能够在药物制剂中保持理想的物理化学性质。

9.微生物限度

由于羟苯丙酯钠常用于液体制剂中，药典还要求其微生物限度符合标准，避免制剂受到微生物污染而影响药品的安全性和有效性。

药用级羟苯丙酯钠的药典质量标准，医用级羟苯丙酯钠含量99以上

羟苯丙酯钠（SodiumHydroxyphenylpropionate，化学式：C9H9NaO3）是羟苯丙酯的钠盐形式，常用于制药工业中作为防腐剂、抗氧化剂、稳定剂等。它通常具有较好的水溶性，因此在水基制剂、液体制剂中广泛应用。作为药用辅料，羟苯丙酯钠的质量标准和用途对药品的稳定性和安全性至关重要。以下是药用级羟苯丙酯钠的药典质量标准和常见用途。