药用级泊洛沙姆188/407 专业药用辅料 增溶剂/稳定剂 GMP认证

泊洛沙姆407（Poloxamer407，简称P407）是一种常用于制药领域的非离子表面活性剂，属于泊洛沙姆类三嵌段共聚物。它由聚醚（丙烯氧化物）和聚酯（氧化环氧乙烷）单元交替连接而成。因其具有出色的乳化、增溶、增粘和凝胶化等特性，泊洛沙姆407被广泛应用于药物制剂、化妆品和食品领域。药用级泊洛沙姆407特别在药物制剂中作为增溶剂、乳化剂、药物传递系统的组分等，发挥着重要作用。

药用级泊洛沙姆407的药典质量标准

药典对药用级泊洛沙姆407的质量标准有严格规定，主要包括外观、含量、杂质、溶解性、重金属含量等方面。以下是一些典型的药典质量标准：

1.外观

药用级泊洛沙姆407应该是白色至类白色的粉末或颗粒状，且应无明显的杂质。它的外观应符合制药中的要求，避免出现结块或不均匀现象，保证其在药物制剂中的一致性和稳定性。

2.含量

药用级泊洛沙姆407的有效含量要求一般不低于90%。含量测试是确保产品质量的一项重要标准，因为泊洛沙姆407作为药物制剂中的关键成分，其浓度直接影响药物的溶解度、稳定性和生物利用度。

3.水分含量

药用级泊洛沙姆407的水分含量应严格控制，通常不超过5%。过高的水分含量可能会影响其在制药过程中的稳定性，进而影响药品的最终效果。

4.pH值

泊洛沙姆407在水溶液中的pH值一般要求在4.0至7.5之间，符合其作为乳化剂、增溶剂等在药物制剂中的使用要求。pH值过高或过低可能会影响其乳化性能或与药物成分发生不良反应。

5.溶解性

药用级泊洛沙姆407应具有良好的溶解性。它能够在温水和醇类溶剂中溶解，形成透明的溶液或乳液。溶解性好是其作为乳化剂和增溶剂的重要基础，保证药物在制剂中的均匀分散和稳定性。

6.纯度

药用级泊洛沙姆407的纯度应达到98%以上。较高的纯度能够确保它在药物配方中发挥 作用，减少杂质带来的不良影响，保证药品的 和安全性。

7.重金属含量

药典规定药用级泊洛沙姆407的重金属含量应严格控制，一般要求不超过10ppm。重金属可能对人体健康造成危害，因此这一标准是确保药品安全性的重要指标。

药用级泊洛沙姆188/407 专业药用辅料 增溶剂/稳定剂 GMP认证

以下是一些常见的皮肤科原料药和药用辅料：
皮肤科原料药：
1. 葡萄糖酸钙：可降低渗透性 。
2. 苯甲酸：用作防腐剂，也可用于医药、染料载体等，在皮肤科制剂中常作为防腐剂使用，防止微生物生长。
3. 氯霉素：是一种抗生素。
4. 尿素：作为角质软化药，可提高皮肤的湿度，用于皲裂等。
皮肤科药用辅料
1. 二甲基亚砜：是一种溶剂和吸收促进剂。
2. 亚硫酸氢钠：药用辅料，在皮肤科制剂中作为抗氧剂，防止药物氧化。
3. 白凡士林：软膏基质和润滑剂，能在皮肤表面形成保护膜，防止水分散失，起到滋润和保护皮肤的作用。
4. 白蜂蜡：可作为软膏基质和释放阻滞剂，调节药物的释放速度。
5. 交联羧甲基纤维素钠：增稠剂、崩解剂，用于增加制剂的黏度和稳定性。
6. 聚维酮碘：消毒防腐剂，用于化脓性轻度烧烫伤、黏膜创口的消毒。
7. 炉甘石：有收敛、保护作用，常用于配制洗剂、擦剂等皮肤科外用制剂。
8. 氧化锌：具有收敛、保护皮肤等作用，常与其他药物配合用于 各种痱子等。
9. 甘油：保湿剂，能吸收空气中的水分。
10. 乳膏基质：作为软膏剂的基质，使药物能均匀地分布在皮肤上，便于涂抹和发挥药效。