药用级十二烷基硫酸钠医用药典级十二烷基硫酸钠CDE备案登记号A

陕西铭铖医药有限公司作为一家专注于药用原料药和辅料供应的企业，在提供药用级十二烷基硫酸钠等产品时，严格遵循中国药典2020版（CP版）的质量标准，确保产品的纯度、稳定性和安全性。公司通过其GSP证书认证，确保产品的质量符合制药行业的高标准，并为广大制药企业提供 的原料药和辅料产品。铭铖医药凭借其强大的研发能力和严谨的质量管理，已经成为制药行业的重要合作伙伴，并致力于推动制药行业的创新与发展。

药用级十二烷基硫酸钠医用药典级十二烷基硫酸钠CDE备案登记号A

十二烷基硫酸钠（SodiumLaurylSulfate，SLS）是一种常用的阴离子表面活性剂，广泛应用于制药、化妆品及清洁产品中。它作为一种有效的乳化剂和清洁剂，常被用于口腔护理制剂（如牙膏、漱口水）和洗涤类产品中。在制药领域，药用级十二烷基硫酸钠的质量要求非常严格，确保其在药物制剂中的安全性和有效性。

药用级十二烷基硫酸钠的水分含量不得超过2.0%。过多的水分会影响其物理性质，并可能导致微生物滋生，因此控制水分含量对保证其稳定性至关重要。水分通常通过卡尔费休法进行测定。

药用级十二烷基硫酸钠的杂质含量必须控制在极低的范围内。药典要求其杂质含量（包括重金属、非挥发性杂质等）不得超过规定的限度。杂质的含量通常通过高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）等方法进行分析。

1.重金属含量：

十二烷基硫酸钠中重金属含量必须符合药典的要求，通常不超过10ppm。重金属的控制是保证药品安全性的重要措施，必须采用原子吸收光谱（AAS）或其他先进的检测方法进行测定。

2.微生物限度：

作为药用辅料，十二烷基硫酸钠的微生物限度必须符合药典的规定，确保其无致病微生物污染。药典要求通过培养法等方法进行微生物限度测试，确保产品在制药过程中的安全性。