药用级玉米淀粉CP版药典标准，医用玉米淀粉含量99以上

药用级玉米淀粉的质量标准主要依据《中国药典》等相关标准规范，在性状、鉴别、检查、含量测定等方面有明确要求，其在制药领域有着多种重要的作用用途，具体如下：

药用级玉米淀粉的 质量标准
-性状：为白色或类白色粉末，无臭，无味。在水或乙醇中均不溶解。
-鉴别
    - 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物，这是淀粉遇热水糊化的特性反应。
    - 取本品约0.1g，加碘试液1滴，即显蓝色，加热后蓝色消失，放冷后蓝色又出现，利用淀粉与碘的特异性显色反应进行鉴别。
-检查
    -酸度：取本品2.0g，加水20ml，振摇使混悬，依法测定，pH值应为4.5 - 7.0，以控制产品的酸碱度。
    -干燥失重：取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过14.0%，确保产品的干燥程度，防止因水分过多影响药品质量。
    -灰分：取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.3%，控制无机杂质的含量。
    -铁盐：取本品1.0g，依法检查，如显色，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深，限量为百万分之十，限制铁盐杂质的量。
    -二氧化硫：取本品，依法检查，含二氧化硫不得过0.004%，二氧化硫可能来源于生产过程中的加工助剂，需严格控制其残留量，以保证药品安全性。
    -微生物限度：取本品，依法检查，需符合相应的微生物限度标准，如细菌数、霉菌和酵母菌数等不得超过规定限度，防止微生物污染对药品质量和安全性产生影响。
-含量测定：一般是通过测定淀粉水解后生成的葡萄糖含量来间接确定淀粉的含量。采用高效液相色谱法或其他适宜的方法，本品按干燥品计算，含淀粉（C?H??O?）?应为95.0% - 105.0%。

 药用级玉米淀粉的作用用途
-填充剂：是片剂、胶囊剂等固体制剂中常用的填充剂，具有良好的流动性和可压性，能增加药物的体积和重量，使制剂达到一定的规格要求，便于生产和服用。
-崩解剂：在片剂中，当与适量的水接触后，玉米淀粉会迅速吸水膨胀，使片剂在胃肠道中迅速崩解，促进药物的溶出和吸收，从而提高药物的生物利用度。
-黏合剂：将玉米淀粉制成一定浓度的糊状物，可作为片剂制备中的黏合剂，使药物粉末黏结成颗粒，便于压片成型，同时保证片剂的硬度和稳定性。
-助流剂：在药物粉末中加入适量的玉米淀粉，可以改善粉末的流动性，减少颗粒之间的摩擦力，使药物在制剂过程中能够顺利地填充到模具或胶囊中，提高生产效率和制剂的质量均匀性。

药用级玉米淀粉CP版药典标准，医用玉米淀粉含量99以上

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