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医药用级胆固醇CP版中国药典标准GMP认证CDE备案登记号A
- 英文名称:Cholesterol
- 品牌:铭铖医药
- 型号:25kg
- 货号:25kg
- cas:57-88-5
- 价格: ¥150/千克
- 发布日期: 2025-02-17
- 更新日期: 2025-06-06
产品详请
货号 | 25kg |
EINECS编号 | 200-353-2 |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用辅料 |
英文名称 | Cholesterol |
包装规格 | 25kg |
CAS编号 | 57-88-5 |
别名 | 胆固醇 |
分子式 | C27H46O |
级别 | 医药级 |
医药用级胆固醇CP版中国药典标准GMP认证CDE备案登记号A
胆固醇DanguchunCholesterol
C27H46O
386.7
[57-88-5]
本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含胆固醇(C27H46O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色片状结晶;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-34°至-38°。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.
测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(γ)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.125mg的溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。
【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相;用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液(每1ml中含胆固醇0.1mg)20μl,注入液相色谱仪,理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000,重复进样5次,胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.
测定法 取胆固醇对照品适量,精密称定,分别用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作为对照品溶液,精密量取各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程,相关系数(γ)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含胆固醇0.125mg的溶液,同法测定,用回归方程计算供试品中胆固醇的含量,即得。
【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。

医药用级胆固醇CP版中国药典标准GMP认证CDE备案登记号A