药用级无水碳酸钠药用辅料无水碳酸钠药典标准GMP认证

无水碳酸钠

Wushui Tansuanna

Anhydrous Sodium Carbonate

    Na2CO3 105.99

    [497-19-8]

    本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算，含Na2CO3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，有引湿性。

    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901 法）比较，不得更深。

    氯化物  取本品0.4g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

    硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

    铵盐  取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。

    碳酸氢钠  取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化钡试液20ml，滤过。取续滤液10ml加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得变红；剩余续滤液煮沸2分钟，溶液仍应澄清。

    【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于53.00mg的Na2CO3。

    【类别】药用辅料，pH值调节剂等。

    【贮藏】密封保存。

药用级无水碳酸钠药用辅料无水碳酸钠药典标准GMP认证

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