药用级氨茶碱药典原料药，医用级氨茶碱GMP认证批件资质

氨茶碱化学式为C16H24N10O4，药用级氨茶碱为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物或无水物。按无水物计算，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为84.0%～87.4%，含乙二胺（C2H8N2）应为13.5%～15.0%。氨茶碱作为医药原料药，常用作平滑肌松弛药。

 一、氨茶碱基本信息

  1.化学式：C16H24N10O4

  2.分子量：420.426

  3.CAS号：317-34-0

  4.EINECS号：206-264-5

  二、氨茶碱理化性质

  1.熔点：269-270°C

  2.沸点：454.1oC

  3.外观：白色或淡黄色颗粒或粉末

  4.溶解性：易溶于水

  氨茶碱原料药是指供制药厂家用于制备氨茶碱药品的原材料。

  三、氨茶碱生产过程

  1.原料选择：选择高质量的氨茶碱原料，确保其纯度和质量符合相关药典的要求。

  2.合成或提取：根据氨茶碱的合成路线或提取工艺，生产出纯度高的氨茶碱。

  3.结晶和干燥：将氨茶碱溶液进行结晶和干燥处理，以得到固体形式的原料药。

  4.质量检验：对产出的氨茶碱原料药进行质量检验，包括化学性质、纯度、微生物限度等指标。

  5.包装和储存：将氨茶碱原料药进行适当的包装和标识，确保其质量不受外界环境影响。

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