医药用级地塞米松原料GMP批件批文 可供关联审评备案资质

一、药用级地塞米松原料药的基本信息

  1.化学式：C22H29FO5

  2.分子量：392.461

  3.CAS号：50-02-2

  4.MDL号：MFCD00064136

  5.EINECS号：200-003-9

  6.RTECS号：TU3980000

  7.BRN号：2066651

  二、药用级地塞米松原料药理化性质

  1.密度：1.32g/cm3

  2.熔点：255~264oC

  3.沸点：568.2℃

  4.闪点：297.5℃

  5.外观：白色结晶性粉末

  6.溶解性：可溶于水

  三、药用级地塞米松原料药鉴别

  1.取本品约2mg，加硫酸2ml，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。

  2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。

  4.本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

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公司主营各类原料及各类辅料
本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。