医药用级异亮氨酸国药准字原料药有备案资质GMP认证CAS号73-32-5

异亮氨酸
Yiliang’ɑnsuɑn
Isoleucine

C6H13NO2 131.18

［73-32-5］

本品为（2S，3S）-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中略溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+38.9°至+41.8°。

【鉴别】 （1）取本品与异亮氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集894图）一致。

【检查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~6.5。

溶液的透光率 取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸 照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液 取本品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液 取异亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

色谱条件 采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（3∶1∶1）为展开剂。

测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

医药用级异亮氨酸国药准字原料药有备案资质GMP认证CAS号73-32-5

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