药用级盐酸赖氨酸医用盐酸赖氨酸原料药药典标准备案A状态CAS号10098-89-2

盐酸赖氨酸
YɑnsuɑnLɑi’ɑnsuɑn
LysineHydrochloride 

C₆H₁₄N₂O₂?HCl 182.65

［657-27-2］

本品为L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算，含C₆H₁₄N₂O₂?HCl不得少于98.5%。

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.4°至+21.5°。

【鉴别】 （1）取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）一致。如不一致，取本品与对照品适量，分别加水溶解后，置60℃水浴蒸干，同法测定。

（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~6.0。

溶液的透光率 取本品0.50g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐 取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

药用级盐酸赖氨酸医用盐酸赖氨酸原料药药典标准备案A状态CAS号10098-89-2

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