药用级乙酰谷酰胺医用乙酰谷酰胺原料药CP版药典CDE备案

乙酰谷酰胺的药典质量标准

乙酰谷酰胺（Aceglutamide）在《中国药典》2020年版二部中有明确的质量标准，以下是其主要内容的高度概括：

基本特性

化学特性：乙酰谷酰胺的化学名称为N2-乙酰-L-谷氨酰胺，分子式为C?H??N?O?，分子量为188.18。

性状：本品为白色结晶性粉末；无臭。它在水中溶解，在乙醇中微溶。

熔点：本品的熔点标准为194～198℃。

比旋度：取本品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定，比旋度为-11.5°至-13.5°。

鉴别与检查

药典规定了多项鉴别试验和检查项目以确保其真伪和纯度：

鉴别试验：包括化学鉴别反应（如与茚三酮的显色反应）和红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

检查项目：

溶液的透光率：在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

氯化物：不得过0.02%。

有关物质：照高效液相色谱法测定，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

干燥失重：不得过1.0%。

炽灼残渣：不得过0.1%。

重金属：不得过百万分之十。

含量测定

按干燥品计算，含C?H??N?O?不得少于98.0%。含量测定采用高效液相色谱法（HPLC）。

药用级乙酰谷酰胺医用乙酰谷酰胺原料药CP版药典CDE备案

公司主营产品：

药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级升华硫 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级氧化锌 500g/袋药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼砂 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硼酸 500g/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸依沙吖啶 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级碳酸氢钠 500g药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全 
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A