陕西铭铖医药有限公司
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医药用级双氯芬酸钠GMP认证,药典标准双氯芬酸钠CDE备案号A
  • 英文名称:Diclofenac sodium
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • cas:15307-79-6
  • 价格: ¥45/千克
  • 发布日期: 2025-08-11
  • 更新日期: 2025-08-12
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 239-346-4
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
英文名称 Diclofenac sodium
包装规格 25kg
CAS编号 15307-79-6
别名 双氯芬酸钠
分子式 C14H10Cl2NNaO2
级别 医药级

医药用级双氯芬酸钠GMP认证,药典标准双氯芬酸钠CDE备案号A


药用级双氯芬酸钠作为一种常用的非甾体药,其质量标准对于确保药品的 效果和患者安全至关重要。铭铖医药作为一家持有GSP证书的药品经营企业,致力于为国内外制药企业提供高质量的原料药和药用辅料。公司不仅提供符合中国药典(CP版)标准的双氯芬酸钠等药用原料药,还为客户提供完善的技术支持、定制化服务和高效的物流配送,帮助客户提高生产效率和产品质量。通过严格的质量控制体系和专业的服务,铭铖医药已成为制药行业可靠的合作伙伴。



医药用级双氯芬酸钠GMP认证,药典标准双氯芬酸钠CDE备案号A


双氯芬酸钠(DiclofenacSodium)是一种常用的非甾体药(NSAID),主要用于缓解退热。双氯芬酸钠作为药用原料,其质量标准十分重要,直接影响药品的 效果和患者的用药安全。

根据《中国药典》2020版(CP版),药用级双氯芬酸钠的质量标准包括以下几个方面:

1.外观与性状

药用级双氯芬酸钠为白色或类白色结晶性粉末,易溶于水、醇、醚和氯仿等溶剂,具有良好的溶解性。

2.鉴别

药典要求通过红外光谱法和薄层色谱法进行鉴别,确认其成分为双氯芬酸钠。通过色谱和光谱分析,能够确保双氯芬酸钠的纯度及其与其他类似化合物的区别。

3.含量测定

双氯芬酸钠的含量测定一般采用高效液相色谱(HPLC)法。药典规定,双氯芬酸钠的含量应在98.0%至102.0%之间,确保药物的效力和稳定性。

4.理化性质

-熔点:双氯芬酸钠的熔点在283°C至287°C之间。

-水分含量:药典要求双氯芬酸钠的水分含量不得超过0.5%。水分含量过高可能导致产品的降解,影响药效。

-酸值:双氯芬酸钠的酸值应不大于1.0mgKOH/g,确保其纯度并避免在药物中产生不必要的酸性物质。


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